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第12楼2014/03/31
这个没有一定的格式,只要内容符合认证评审要求即可,既然要扩项,总有扩项的理由吧,需要扩项项目所在领域有没有标准检测方法?如没有是否可以引用其他领域的标准方法?如果没有标准方法采用,将要采取什么非标方法方法,非标方法是否可以有技术力量验证?使用的方法是否有仪器设备,如需新的设备将投资多少,资金落实情况?还有器材、试剂的落实。环境条件:实验室面积、附属设施是否满足,有无三废产生,如何处理?人员素质水平能否满足扩项要求?扩项工作量、估计收益。
其实有的单位扩项只报一份扩项计划,包括项目、标准方法、人员培训(计划、实施记录)、添置新的仪器(型号、分辨力、测量范围、精度)、器材试剂、环境(房屋、水电配置情况、空调、排气系统)、有毒有害物质防护、方法确认(另文计划方案、分工、进度、质控、内部标准测量审核)有时还要求参加能力验证或测量审核活动并通过;编写扩项项目的作业指导书(包括使用的较复杂的仪器的作业指导书),编制项目检测的原始记录表,实际采样检测并有典型报告。
其实重点还是方法确认,如扩项多,工作量就很大。
一切工作做完,才编制扩项报告、申请评审。
评审要做盲样的,扩项越多盲样数量就越多。(提醒一下:所有扩项的项目切记都要备足标准物质,盲样考核时做曲线或质控样用)。