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  • Insm_4f7f8b6e

    第21楼2019/04/08

    杂质没有对照品怎么加呢？

    浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:1. 专属性：就用样品做稀释剂，在稀释剂里加其他杂质，准确称量，溶解，进样
    2. 精密度：同上，样品中含有该杂质则不加，重复进样，计算RSD%。
    3. 线性、LOD、LOQ：杂质同上，主产物用其他溶剂，比如另外一个杂质溶解进样。
    4. 准确度：同上，主产物用其他溶剂溶解。
    5. 耐用性、溶液稳定性等同上。
    我对ICH不是太熟悉，但是我这样做国外客户没有异议。

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