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  • 逆天一棍

    第21楼2014/06/19

    有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。

    wsy18(wsy18) 发表:如果有多个方向，你就要摸清什么是他们共同能接受的。

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  • 逆天一棍

    第22楼2014/06/19

    检测的时候只需要检测，不需要做方法学验证了吧？

    三人行(jncxyy2012) 发表:出口药品都是如此。

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  • wsy18

    第23楼2014/06/19

    感觉也是接受USP的人更多。

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。

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  • 三人行

    第24楼2014/06/19

    药典方法不需要验证。

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:检测的时候只需要检测，不需要做方法学验证了吧？

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  • 逆天一棍

    第25楼2014/06/20

    不过听人说，USP标准其实挺宽的，有时还还没有ＥＰ标准严格。

    wsy18(wsy18) 发表:感觉也是接受USP的人更多。

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  • 逆天一棍

    第26楼2014/06/20

    理化方法可能不需要验证。但是色谱方法也需要吧？

    三人行(jncxyy2012) 发表:药典方法不需要验证。

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  • dahua1981

    第27楼2014/06/20

    应助达人

    要看具体东西吧

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:不过听人说，USP标准其实挺宽的，有时还还没有ＥＰ标准严格。

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  • wsy18

    第28楼2014/06/20

    关键还是要看人家相信啥。

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:不过听人说，USP标准其实挺宽的，有时还还没有ＥＰ标准严格。

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  • 三人行

    第29楼2014/06/20

    根据厂家要求做验证。

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:理化方法可能不需要验证。但是色谱方法也需要吧？

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  • 逆天一棍

    第30楼2014/06/21

    这个倒是，标准要求的检验项目的限度越窄，越能说明质量过硬。

    dahua1981(dahua1981) 发表:要看具体东西吧

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