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  • yinxingye2

    第11楼2016/03/16

    你好，请教下做了能力验证的项目不需要做方法验证了吧？还有比如同一国标方法可以测水中多种金属，我们能力验证只通过了其中几种金属含量测定，但是其他金属项目也想申请，还需要做方法验证吗？谢谢您~~

    abzh99312(abzh99312) 发表:这个不能光从认可准则上去看待问题，如果仅为认可而做，满足条款要求即可，即使老师有不同认知，也只会开不符合，而不能取消你该项目的认可资格。
    有些实验室仅大笔一挥，说人员经过培训、设备标准品及试剂耗材具备，环境条件满足，满足开展XXX检测项目能力，即作为标准方法的验证，其实很可怕。
    从实际检测技术上来说，验证确认工作中，不应区分所谓的标准和非标，因为即使标准，你也得证明你能做好，而且是稳定的做好。
    那么该如何证明我们能稳定的做好该项目呢，必定要经过具体的指标验证才有说服力，所以检出限、线性范围、精密度、准确度、人员比对、设备比对甚至是标准样品、实验室间比对、能力验证，都尽可能的去做了才能做到心里有底，而做了这些与准则中所说的非标确认已相差无几了。
    但他们在实际操作过程中还是有差异的，对标准方法的确认可以直接确认其标准中的参数指标能否达到即可，而非标方法当也有这些指标时，做法可一样，当没有指标时，即所谓的实验室自定非标，是需要摸索的，故需要更大量的实验才能完成；还有一个最大的区别在于，实验室自定非标还需要验证确认适用范围、专属性、耐用性等指标，这是标准方法所不需确认的。

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  • 石头雨

    第12楼2016/03/16

    应助达人

    验证方法有很多，但不是全部要用到，只要是符合自己的就可以用。

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