KingDz
第19楼2016/03/02
这个还是先看你们体系文件具体乍么规定的? 必要时,就是实验室认为有必要的时候,比如这次出台新准则,实验室可以采取修订的方式,把新的要求加进去,也可能采用重新梳理一下体系管理要求和新准则要求,做一个大的体系修改或调整,发布新的版本。 至于作业指导书或记录表格都是三层次文件,换不换,改不改取决于文件的内容是否需要修订,格式有没有必要调整?换版不是简单的换一个文件号,重要的内容的实质做了调整。 当然如果体系文件有规定,借机一起修订也是不错的,核心思想还是你们管理要求和理念的体现了。
jiangping
第20楼2016/05/09
关于质量手册换版这样的话题,不管是ISO 9000族,还是国际、国内实验室认可组织,都找不到有某文件规定了在什么情况下应对质量手册进行换版等这样的要求。
所以在实际操作中各地规定都不一样。譬如,在浙江省就被某评审专家规定了2016年1月1日之后实验室申请资质认定必须提供按新准则进行换版的质量手册,而不是修订。