应助达人

内容翔实，值得推荐。

标准方法需证实或验证，非标需确认。

简单地说：验证是得到公认和认可的过程，如国标方法是通过多个实验室和专家通过复杂的过程得出的稳定的、可靠的、准确的能达到检测目的的方法，即已经得到验证和认可了。使用该方法的实验室通过人机料法环测确认自己的实验室是否能满足标准条件、得出满意结果的过程，就是确认。非标准方法应经过验证并确认。验证可通过标准物质比对、能力验证等从准确性、精密性实验。个人的理解，多包涵

十分感谢！！！！！

你说的对。

长知识了！谢谢楼主

Validation of method翻译方法确认，Verification of method翻译方法证实（验证）

感谢大神分享

你的是正解，楼主的错了。

最近刚好给单位的同事做了方法验证和确认的培训，在查阅标准时主要有几种提法：
1、《实验室资质认定评审准则》（已废止）5.3.2“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。”，5.3.5“实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。”，在上版准则中标准方法和非标方法都称作“确认”。
《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.14“在使用标准方法前，应进行证实。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。”，明确的提出标准方法应证实，非标方法进行确认。
2、CNAS-CL01：2006 5.4.2"实验室制定的或采用的方法如能满足预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方 法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。"
CNAS-CL01：2018 7.2.1.5“实验室在引入方法前，应验证能够适当地运用该方法，以确保能实现所 需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上 重新进行验证。”，7.2.2.1“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准 方法、或其他修改的标准方法进行确认。确认应尽可能全面，以满足预期用途或 应用领域的需要。”也很明确指出标准方法是验证，非标方法要确认。
3、 GB/T 32467-2015 《化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义》中 9.2 “方法验证verification of methods：针对要采用的标准方法或官方发布的方法，通过提供客观证据对规定要求已得到满足的证实。”，9.3“方法确认validation of methods：针对要采用的非标方法或非官方发布的方法，通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。”
4、GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》（2018年4月1日实施），也都明确指出方法验证是对标准方法，方法确认是对非标方法。
以上都是最新的国家规定的，而且翻译的含义也都基本上统一了。看了楼主方法验证和方法确认的区别及联系（二）表3 方法验证、确认和转移总结，顿时懵圈了，里面刚好说的是验证适用非标方法，确认适用标准方法。
而且不管是验证或者是确认，扩项新项目时是否都应该试验数据和报告，验证或者确认的参数是否都要求做检出限、定量限、线性范围、正确度（回收率）、精密度等参数。
说来说去，验证和确认到底怎么做也没搞清楚，希望得到通俗易懂的权威的解答。