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  • cpudaxiao

    第21楼2015/03/24

    商品试剂盒的稳定性确实好一些。但是工业方法需要验证耐用性，其实就是要求方法具备一定克服试剂批间差异的能力，否则不能或是不适合作为工业用方法。

    lingyou(v2983592) 发表: 是这样吗？领导的意思是用进口试剂盒，保证稳定性。如果自己配制的话，我觉得批次间差异也很难控制吧～～也许以后会改变，但是现阶段我都不清楚哪些因素会导致结果差异，用商品化的试剂盒应该更好一些。

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  • lingyou

    第22楼2015/03/24

    原来是这样～～我们属于企业的研发，可能没有那么严格吧。而且生物制品本身标准范围相对就比较宽，较难控制

    cpudaxiao(cpudaxiao) 发表: 商品试剂盒的稳定性确实好一些。但是工业方法需要验证耐用性，其实就是要求方法具备一定克服试剂批间差异的能力，否则不能或是不适合作为工业用方法。

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  • cpudaxiao

    第23楼2015/03/26

    小分子化学药一般要求RSD2-5%。生物制品多在10-15%。看具体情况

    lingyou(v2983592) 发表: 原来是这样～～我们属于企业的研发，可能没有那么严格吧。而且生物制品本身标准范围相对就比较宽，较难控制

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  • wy20071722

    第24楼2015/03/27

    嗯嗯，多谢哈！不知道具体公司名称是什么呢?其他的您不必透露~

    lingyou(v2983592) 发表: 我们是生物制药企业～～主要做蛋白药物的。其他的我不知道能不能说更多，我来公司的时间还不长～～我们这边QC按欧洲药典检测部分产品，然后其他产品想升级质量标准，我的任务就是尽量开发检测方法。不知道您能不能懂～～

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  • lingyou

    第25楼2015/03/27

    沈阳三生制药。我们拳头产品是EPO。

    wy20071722(wy20071722) 发表: 嗯嗯，多谢哈！不知道具体公司名称是什么呢?其他的您不必透露~

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