我们公司正在申请认可，文件初审时放在5.9里，评审老师说我们把质量控制和监督混淆了，现在我们讨论后觉得放在5.2人员中比较合适

我们也是啊，说把质量监督和控制混淆，所以在整改。以后多交流啊！

应助达人

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谈一下我的看法吧
1、准则要求实验室建立人员培训的政策与程序，我觉得人员这块的程序文件更应该侧重于培训考核能力确认。。。
2、如果楼主能把人员这个程序文件的逻辑结构打好，写的层次清晰，我想放进去也不是不可以。
3、我觉得把监督程序单独拿出来更合适，您认为呢？

监督管理程序历来就是自成一章的，不是挂靠在哪里，关于微生物实验室来说，现在还要加入实验室生物安全监督的内容。

谢谢！
我们的体系文件是按照准则要素号编写，将检测工作的监督写成程序文件后放在哪个要素？才是我纠结的问题。请专家指导一下

应助达人

就放到人员培训那里边啊！

应助达人

[div]原文由juzi618发表：

谢谢！
我们的体系文件是按照准则要素号编写，将检测工作的监督写成程序文件后放在哪个要素？才是我纠结的问题。请专家指导一下[/div]我的意见是4.1

应助达人

可以放到人员管理程序中，但文审老师可能要打回。

有监督程序，不需要特定放哪里，质量手册描述到就行

我们也是将质量监督专门编制了一个三级文件，同上。
其实针对质量监督这个要素，只要满足准则的要求，至于放在二级文件（程序文件）还是三级文件，都是可以的，不过应该有不少实验室习惯将此生成一个程序文件。