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  • wangheng06

    第11楼2015/06/05

    质量手册和程序文件是分开的,这两个分别是一阶和二阶文件

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第12楼2015/06/05

    程序文件写成你发的这样是没问题的
    但质量手册写成这样是有问题的。
    程序文件和质量手册的区别我刚才前几楼已经写了,你可以看下。

    fangqingzhiyao(fangqingzhiyao) 发表: 我看到一般独立的程序文件,写的跟我图片上发的差不多的详细程度,可以把质量手册里的程序文件直接拿出来单独用吗,还是说一定要有不同的

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  • zal

    第13楼2015/06/05

    应助达人

    fangqingzhiyao(fangqingzhiyao) 发表: 我们是刚要建立质量体系的文件的,现在在编质量手册,质量手册中不是有很多文件吗,比如像我图片中 7.1产品实现的策划程序,我觉得这个写的比较详细了,还需要单独把它出成一份文件,编上编号受控吗?有些人说小公司程序文件部分写在质量手册里也是可以的,不大清楚了。

    这分明是程序吗

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  • zal

    第14楼2015/06/05

    应助达人

    1.管理手册:按《评审准则》和规定的质量方针、目标描述质量管理体系要素、职责及途径。明确实验室对管理体系有影响的管理人员的职责和权限;明确管理体系中的各种活动的行为准则及具体程序。
    它是对管理体系进行管理的依据,是指导实验室内部实施质量管理的法规性文件。
    2.程序文件:描述质量管理体系所涉及的各个部门的职能活动。
    程序文件是管理手册的支持性文件,是手册中原则性要求的展开与落实。它应有承上启下的功能,上承管理手册,下接作业指导书。具有协调性、可行性和可检查性,要对检测活动中的每一个环节作出具体的规定,以便有关人员的理解、执行和检查。

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  • 石头雨

    第15楼2015/06/08

    应助达人

    质量手册和程序文件不是一个东西。质量手册是纲领性文件,主要是质量目标、发布令、授权书、技术要求和管理要求等的重点;而程序文件是每个技术要求和管理要求的细则。两个文件不是一个层次的。

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  • 石头雨

    第16楼2015/06/08

    应助达人

    打个比方,质量手册规定某一个工作由谁来做,而程序文件就是说的是如何来做。

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  • KingDz

    第17楼2015/06/08

    关于质量手册和程序文件是否放在一起,或者说程序文件包括在质量手册中,这个问题我来回答吧。
    质量手册是管理体系中的顶层文件,是实验内部实施管理的纲领性文件 ,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
    质量手册中至少应包含管理体系中与质量有关的政策和质量方针,管理体系覆盖范围,组织、程序和文件架构,以及技术管理者和质量主管的职责和权限等。
    作为对质量手册的支持性程序文件,可以包括在质量手册内,与质量手册合一。程序文件如果是单独编制,不包括中质量手册一,则在质量手册中必须有引用目录,以便于查找。
    至于采用什么文件模式没有强制性要求,取决于文件编著人的水平和公司实际运做。 但常见的实验室管理体系文件通常分为三个或四个层次,手册-程序文件-作业指导书-记录表格等. 文件的管理和控制符合实验室文件控制程序要求即可。

    fangqingzhiyao(fangqingzhiyao) 发表:最近在做质量体系的文件,原来质量手册中已经有程序文件了,程序文件已经按1.目的,2.范围 3.职责,4.程序 5.相关文件 6.质量记录 大概这样分类编写了,还需要单独出文件受控吗,看有些说小公司把程序文件和手册做在一起也可以的,请赐教

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  • hkh389564932

    第18楼2015/06/15

    质量手册是简单规定要做什么,程序文件是详细规定这些事情怎么做,如果程序文件还不够详细,再用作业指导书描述

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  • Minicooper

    第19楼2015/06/16

    四级文件质量手册、程序文件、作业指导书、记录是必须的,质量手册中可能会有一些相关的描述,但是没有可操作性。需要在程序文件中规定5w1H的问题,程序文件更加具体。

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