土豆哥来结贴啦

应该是缺陷项，主要问题是：方法（纯化用水的检测方法）本身制定的有问题，用一个未知试剂去测定另一个未知试剂。

个人意见：该缺陷是一般缺陷，不算大的缺陷。

我们也是这样做的，一般会用更高级的水去做测试。
其实水的监控是循环的，不像产品是有终结的，一批一批。 水是很难分清批次的。所以水一般叫监测。有各自的监测频率。
其实你也可以这么解释： 按规定今天9：00需要取水监测，我先在8:00在水还在合格周期内取水作为试验用水。

如果发现不合格，我们会按相应流程走，用商用购买的水渠测试，再作评估

用上一批，仍在合格效期内的水检测下一批。
最早一批用外购、认为合格的水检测。
好像绕口令。

具体在GMP中那一条，还真不知道。
GMP中没有明确说明，方法学错误属于哪一条。

应助达人

实验用水的检测用到溶液的项目不多呀，先把用不到溶液的项目检测。然后第一次可以考虑外购水，然后下来对自身所制的水就可以了。

不能用同一批水做对照