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  • yzx2011

    第11楼2015/12/29

    应助达人

    你做什么指标，有国标或航标做参考吗。你可以做一下工作，做出方法检出限、买带不确定度的质控样做精密度和准确度，做加标回收。然后可以进行实验室间比对。如果这些你都合格，证明你的检验方法非常好

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  • 冰山

    第12楼2015/12/29

    应助达人

    这样做的确可以证明具有相关测定能力，但是楼主要做的“方法确认”不仅是一种能力确认，还需要特定的程序规范

    yzx2011(yzx2011) 发表:你做什么指标，有国标或航标做参考吗。你可以做一下工作，做出方法检出限、买带不确定度的质控样做精密度和准确度，做加标回收。然后可以进行实验室间比对。如果这些你都合格，证明你的检验方法非常好

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  • 清梦

    第13楼2016/01/04

    嗯嗯，我知道了，谢谢大神，也是这样做的。

    冰山(yang_qingwen) 发表: 今天我看了下以前做过的一份新开项实验。新开项实验应该就是方法确认吧？我觉得大约就是一回事。
    我的做法具体就是连续六次做了一个样品的加标回收率试验，以及检出限。写原始记录时后面要附带标准曲线和测定数据表，这些是我个人做的。除此之外，还需要附上其它一些必要的文件。
    总的说来，开展新检验项目需要依次附上新开项申请表、新开项评审表、质量控制图、检验所用的方法、人员培训记录、仪器检定证书、检验工作任务书、样品流转卡，检验标准方法，原始记录（检出限）及校正曲线和测量数据表、原始记录（检验样品）及校正曲线和测量数据表、样品检验报告。
    我们做的并不算好，所以这里只是简单介绍一下。详细的文件内容就不拿出来了，以免贻笑大方

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