-
+关注
私聊
-
刘彦刚
第11楼2016/02/29
应助达人五、程序和机制
为确保公正性、判断独立性和诚信运作，实验室应建立的程序和机制有:
1.管理体系偏离识别与处置程序
通常情况下，体系文件已明确一个过程的发起、执行、结果评价与监督等每一环节相关人员的职责、工作内容与工作标准，但由于某些特殊原因，在运行中实验室可能会出现偏离管理体系或检测和/或校准程序的情形。对此，实验室需明确什么条件下允许偏离，谁识别，谁准许，如何执行，偏离时间多长；采取什么措施来评估偏离所造成的影响；若偏离已影响到客户对检测/校准结果的使用，实验室要采取的追回和补偿措施。偏离只能是短期的。实验室应详细记录每一环节与事后的评估，以及偏离产生影响后的处置。
2.排除不当压力和影响的措施
最高管理层要组织制定抵御外部不当压力和影响的政策，并率先维护这一政策与相应程序。这些政策和程序包括:不得将检测/校准结果与业务收入建立联系，不得接受利益相关方的赞助，不参与产品的监制，无关人员不得在报告/证书出具前询问数据与结果，不得向业务受理部门查询检测/校准项目承担人员，管理层不得向检测/校准人员施加不当的压力等。
3.客户机密信息和所有权保护程序
实验室接触客户信息的部门与人员均有保护客户机密信息和所有权的义务，在业务受理、客户物品存放与交接、检测/校准实施、证书/报告发放、副本与记录保存等环节中应保护客户资料、物品、专利、检测或校准结果等信息不被其他人员获取，防止泄密失窃。
4.检测/校准工作可信度维护程序
实验室要采取多种措施，维护实验室在能力、公正性、判断力和运作诚实性方面的可信度。譬如，为建立客户与社会公众对实验室能力的信任，可在实验室官方网站主动公开资质，引导客户到国家认可委网站进行查询，主动参加高水平的能力验证并公开能力验证结果。为建立对于运作诚实性的信任，可邀请客户对实验室进行参观，实施客户审核，查看不涉及泄密的检测或校准操作，公开工作流程等。
-
+关注
私聊
-
刘彦刚
第12楼2016/02/29
应助达人5.检测/校准质量监督程序
为确保满足规定的要求，实验室应对过程进行连续的监视和验证并对记录进行分析，这种监督应是持续的或一定频次的。实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。监督计划应覆盖在培人员、新上岗人员。非定期监督可在方法、设备、设施发生变化时进行。实验室应对在非固定场所实施检测/现场校准的人员进行充分的监督。实验室可以通过质量控制的结果，包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。
6.关键管理人员职责代理程序
实验室可规定关键管理人员的代理人，譬如，“院长无法履职时，由第一副院长代行职责”，也可以签署代理书的形式指定代理。由于一个岗位可能同时担负多项职责，授权代理人部分职责时代理权限必须清晰。需要注意的是，由于授权签字人是经评审组现场考核而推荐获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的，实验室无权为授权签字人指定代理人。
7.实验室内部沟通机制
为确保实验室人员能参与目标的实现，改进业绩，需就管理体系有效性的相关信息进行沟通，如质量方针、要求、目标的实施，程序的运作情况等。沟通形式包括专题工作报告会、工作例会、情况介绍会、成绩表彰会、质量分析会；沟通媒介可以是布告栏、宣传栏、内部刊物以及电子媒体，包括电话、电子邮件。此外，也可采用调查表和建议书、信函、口头交流方式。
-
+关注
私聊
-
tsxgy118
第15楼2016/02/29
学习了
刘彦刚(pxsjlslyg)发表:5.检测/校准质量监督程序
为确保满足规定的要求，实验室应对过程进行连续的监视和验证并对记录进行分析，这种监督应是持续的或一定频次的。实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。监督计划应覆盖在培人员、新上岗人员。非定期监督可在方法、设备、设施发生变化时进行。实验室应对在非固定场所实施检测/现场校准的人员进行充分的监督。实验室可以通过质量控制的结果，包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。
6.关键管理人员职责代理程序
实验室可规定关键管理人员的代理人，譬如，“院长无法履职时，由第一副院长代行职责”，也可以签署代理书的形式指定代理。由于一个岗位可能同时担负多项职责，授权代理人部分职责时代理权限必须清晰。需要注意的是，由于授权签字人是经评审组现场考核而推荐获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的，实验室无权为授权签字人指定代理人。
7.实验室内部沟通机制
为确保实验室人员能参与目标的实现，改进业绩，需就管理体系有效性的相关信息进行沟通，如质量方针、要求、目标的实施，程序的运作情况等。沟通形式包括专题工作报告会、工作例会、情况介绍会、成绩表彰会、质量分析会；沟通媒介可以是布告栏、宣传栏、内部刊物以及电子媒体，包括电话、电子邮件。此外，也可采用调查表和建议书、信函、口头交流方式。