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  • 木棉

    第41楼2016/06/17

    就按照第一种的标准来评判。

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  • boshengfan

    第42楼2016/07/08

    非常感谢各位专家老师的回复！
    现在我要来个新答案（个人认为比较靠谱、且打算采纳）：卫计委有规定《医疗机构临床检验项目目录》（目前有效版本是2013年版）；项目在此目录中必须做15189，项目不在此目录中，15189不受理，只能做17025。

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  • jiangmin22

    第44楼2016/07/13

    楼主有没有考虑过申请15195呢？如果申请15195是否需要医疗机构资质呢？申请15189一定要医疗机构资质吗？

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  • 石头雨

    第45楼2016/07/13

    应助达人

    感觉两个应该是并列的。17025是必需的。

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  • boshengfan

    第46楼2016/08/11

    您好，好久没上来，回复迟了，请见谅。
    说实话，从来不知道还有ISO15195，刚上网搜了下，理解了：ISO15195是《检验医学参考测量实验室的要求》，已经等同转化为CNAS-CL32《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》；该类实验室是医学领域的校准实验室，我们实验室不属于”校准实验室“，不能也不用考虑。
    申请15195是否需要医疗机构资质？——因为我没有咨询过专家，所以不能回答您。
    申请15189一定要医疗机构资质吗？——是，一定需要，且有资质2年后才能申请认可。

    jiangmin22(v2928832) 发表:楼主有没有考虑过申请15195呢？如果申请15195是否需要医疗机构资质呢？申请15189一定要医疗机构资质吗？

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  • boshengfan

    第47楼2016/08/11

    谢谢您的回复。
    两者是并列的，属于临床检验项目的必须是15189，17025是不受理的；相反，不属于临床检验项目的，15189不受理，只能做17025。
    但17025不是必需的，不管是17025还是15189都是实验室自愿行为，不是医疗机构许可证那样是必需的。

    石头雨(baby073125) 发表:感觉两个应该是并列的。17025是必需的。

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  • jiangmin22

    第48楼2016/08/12

    谢谢楼主解答~

    boshengfan(v3033650) 发表: 您好，好久没上来，回复迟了，请见谅。
    说实话，从来不知道还有ISO15195，刚上网搜了下，理解了：ISO15195是《检验医学参考测量实验室的要求》，已经等同转化为CNAS-CL32《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》；该类实验室是医学领域的校准实验室，我们实验室不属于”校准实验室“，不能也不用考虑。
    申请15195是否需要医疗机构资质？——因为我没有咨询过专家，所以不能回答您。
    申请15189一定要医疗机构资质吗？——是，一定需要，且有资质2年后才能申请认可。

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