也就是说设备只要校准确认没问题就能投入使用,至于投入使用后数据的准确性就可以质量控制 比如设备比对、标样检测等方法进行确认满足要求就可以对吧
zhao1hao2985(zhao1hao2985) 发表:设备在原理、精度上与原设备没较大变化时,仅需计量证明设备满足要求即可。这个属于仪器设备的确认,并不属于检测方法的确认。
检测方法的确认包括很多方面,设备只是其中一个环节。上面说的要确认我是不认同的。否则其他要素只要换了就要确认,那就做了太多重复工作了。最简单的例子,人员。你不可能换个人做实验,就做个方法确认吧?换人有人员监督,有质量监控,有培训考核。换设备有计量,有质量控制。
方法确认是一个综合性的工作。