以前做过仪器的验证，时间有点久了 感觉就像是仪器期间核查！GMP要验证的系统太多了，车间的无菌环境，送风系统也是

仪器有3Q 以前在药企很是纠结

仪器验证经典四大板块，DQ设计验证，IQ安装验证，OQ运行验证，PQ性能确认。一般DQ厂商就做好了。其他的验证首先看你仪器的分类，如果是振荡器这种不涉及数据分析的，OQ和PQ可以一起做。复杂的仪器复杂的做法。还要看你们公司的产品是否出口，如果不出口符合国内标准就行了，出口还得看出口国的标准。