高冷病患者
第24楼2017/05/02
我觉得要么你们实验室仪器设备并不多,要么你们的结果确认做的不好。
对于大型的实验室,内有数百台设备,设备管理员要去一一做结果确认是管不过来的。
检定/校准结果确认不是知道仪器做什么实验就可以了,而是要确定检定/校准结果是不是能满足检测要求,这是个很细致的工作,需要对检测细节很熟悉。当你面对数百台设备上千个参数的时候,再强的设备管理员都难以把握好。
承之
第25楼2017/05/02
这个跟设备多少没半毛钱关系。我只能说你对校准确认概念不清。
校准项目不是根据你的检测要求来制定的?你送校之前不先把规格参数定义好?非要校准完了 一个个再来研究?上千个参数又如何?确认就是个对答案的事而已,我倒是很好奇你们实验室对这个确认是怎么个复杂法?
生活所迫
第26楼2021/05/15
对校准参数有特殊要求的,应该是比较个别的吧?
例如分光光度计,有相应的检定规程,检定机构按照规程做完,如果某部分不合格,协调后出具《校准证书》,我们进行确认,也只是对照证书上的校准结果与检定规程里面的要求进行一一对应确认,没必要非得检测人员吧?特别是公用仪器,检测人员是非常多的。
例如GCMS,有相应的“气相色谱-质谱联用仪校准规范 JJF 1164-2018”,只要对照规范里面的要求,与校准结果一一对应确认即可,并无特别“专业”的技术活在里面。
对于无特殊参数校准需求的仪器/设备,可由分工比较细的仪器管理员或日常维护负责人确认,而对于有特殊参数需求的,则由提出需求的人确认。
en_liujingyu
第27楼2021/05/17
JJF1001的9.56条给出的“计量确认metrological confimantion”定义是:为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。并且还给出了4个注,其中
注1:计量确认通常包括:校准和验证,各种必要时调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
这说明,经校准后的测量设备均应该进行计量验证,以完成对测量设备的计量确认。校准的作用是由计量校准人员对测量设备进行“体检”,给出该测量设备的“体检报告”(校准证书),详细给出“身体健康状况和各项健康指标”,然后由测量设备的送检单位的计量确认员(相当于测量设备的“人力资源管理部”的招聘人员)确认它是否能够适于“待聘岗位”的岗位标准(即是否“符合预期使用要求”),并签发“招聘结果证明”(计量确认标识),满足要求的签发聘书或上岗证(即确认合格标识),不满足要求的即便“体检”棒棒哒,也要签发拒聘通知(确认禁用或不合格标识)。因此完成了校准仅仅是万里长征走完了第一步,“只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成”,测量设备检定或校准是否合格并不重要,重要的是获得测量设备的计量特性,以及判定测量设备是否满足预定要使用的测量过程对该测量设备的“使用要求”,这就是计量确认的关键之关键。
en_liujingyu
第28楼2021/05/17
检定和校准可以由实验室外部的机构完成,但计量确认却一定是实验室自己的人完成。因此,判定满不满足检定规程和校准规范的要求是“医生”(检定/校准人员)的职责,判定满不满足测量过程的的预期使用要求才是使用单位“招聘员”(计量确认员)的职责。当然校准机构的资质与能力,校准证书的规范性,校准的工作质量也应作为“确认”的内容之一。国家标准GB/T19022的7.1.4条给出了计量确认记录应该记录的16项信息,实验室在制定本单位《计量确认管理程序》时应加以落实。
那么什么人才能成为“计量确认员”呢?
GB/T19022的7.1.4条指出,“应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录”,使用了“确保只有经授权的人员才允许”的苛刻语言。但经谁“授权”,标准没有说,一般应理解为用人单位的人力资源管理部门授权。什么样的人才能被授权为计量确认员,标准也没有说。用原则性的话来表述,应该是只要具备能力的任何部门的任何人员,经人力资源管理部门书面认可,均可承担计量确认员的职责。一个单位的计量确认员可能都集中在一个计量管理部门,但也不反对分散在技术开发部门(若产品开发或工艺设计部门)或各有关测量部门,例如质量检验部门、理化试验部门、安全监测部门、环境检测部门、能源计量部门、物资称量部门、工艺监控部门等等。