txtb001
第51楼2017/07/20
有一个问题:你这个里面,有几项跟我们不同,还是你这里没有,比如(6)新项目开发表,我们是新项目扩项;(7)方法验证,我们是分析方法验证报告;还有我们 还有每月监测分析质量统计,好像你们没有,还有供应商或服务商提供的试剂和服务的质量验证,你们好像没有?还有样品流转记录,你们好像没有?还有分包记录。
m3176161
第52楼2017/07/20
总结的全面,多看几遍,我要记住
frozenthrone
第53楼2017/07/20
17025和9001都是一个样子,不折腾死人不偿命,大家都是专业出身,还要搞这些IQC的鬼名堂,做一堆流于形式的文件和记录敷衍审核员,个人觉得不如直接招文盲培训后操作算了。质控样的检测不应该放有证标准物质后面,CRM检测成本高,进口至少几百美元。方法确认中的正确度必须采用CRM,IQC的准确度考察可以用质控样RM来替代。
高秋荣
第54楼2017/07/20
老师,您好!非常感谢您能给我提出不足之处哦!新项目开发表及方法验证和你说的是一致的,你所谓的每月监测分析统计就是我们每月内部的质量监督,人员比对,加标回收,留样再测等各种质控方式。你说的供应商和服务商提供和服务么质量验证就是标准物质的期间核查和标准品试剂的采购验收记录;样品流转记录我们是包含在练兵报告中分包记录就是我们实验室之间比对报告。
第55楼2017/07/20
谢谢哈!相互学习
eaglee
第56楼2017/07/20
一切以量值溯源为主线
xannie123
第57楼2017/07/20
收藏了
deer
第58楼2017/07/21
赞一个
dingshx
第59楼2017/07/21
学习一下
leon364
第60楼2017/07/21
学习了,非常实用,近期就会用得到,感谢分享