根据你说的这个定义,那PQ比设备的期间核查要范围广一些
我们计量检测这一块说的期间核查一般是指核查设备的稳定性能,常说的“稳不稳”,不涉及极端条件,灵敏度这些要求。
小明1989(v3027689) 发表:是我的问题
性能验证(PQ,performance Qualification):需要在完成仪器校验的基础上(有时会同时进行),对仪器的各种测试方法进行检查,并通过一定量的重复检查和一些极端情况下的测试来评价仪器的稳定性、准确性、灵敏度等指标。有时对样品的不同保存、采集条件对测试结果的影响,测试方法改变均可作为PQ的一项内容。
这是国家上海新药安全评价研究中心 马璟主任给的解释