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  • 夏天的雪

    第11楼2017/07/28

    应助达人

    两针和两个样应该都是平行吧，不足以考察重复性吧

    有水有渝(xky0230699) 发表:中国药品检验标准操作规范2010年版

    每个样品平行制备两份样品溶液，每份样品溶液平行进样两次，足以考察重复性了吗？

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  • 浪淘沙隐

    第12楼2017/07/28

    这药典不就是规定吗

    有水有渝(xky0230699) 发表: 关键是找不到明确的规定，现在很多还是双对照，每个进两针。

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  • 有水有渝

    第13楼2017/07/29

    应助达人

    那个是附录中的要求，但正文个论中系统适应性要求并没有明确要求做重复性验证。重复性规定的是同一个样品同一条件下连续进5针，但平时做是只进了两针

    浪淘沙隐(zhoujin83) 发表: 这药典不就是规定吗

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