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  • zhao1hao2985

    第11楼2017/08/02

    1. 组织对程序文件进行修改,参照上面的资料,明确职责和划分标准。对质量负责人进行教育。
    2. 看样子你们是有不符合记录,但是没有就在措施。首先看看你们文件是怎么规定的,如果确实没有规定纠正措施的内容,那就改文件明确纠正措施。对以前开的不符合项没关闭的,开展纠正措施,并以这次评审为契机,提交妥当的纠正措施。如果是文件规定了,却没制定纠正措施,那就批评教育相关责任人,并附带后面的开展纠正措施的内容。

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  • zal

    第12楼2017/08/26

    应助达人

    7、11、12条是要修订程序文件或记录表的

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  • en_liujingyu

    第13楼2017/08/27

      第八条不符合项很明确属于“文件的不符合”,是你的文件编写不到位。一般一个程序文件讲述一个过程,你的文件名《不符合、纠正、预防措施和持续改进程序》,一个文件包含了四个过程,写起来的确内容繁多,顾此失彼,容易丢三落四。审核组就认为你们在描述“不符合”这个过程管理时就没有描述如何对不符合的严重性进行评价,包括谁评价,什么时候评价,如何评价,严重程度如何划分,当评价出不符合项的严重程度后,就转入到“纠正措施和预防措施”管理过程。对这个过程的管理同样描写得不可操作,例如:如何针对不同的严重程度的不符合进行处置,纠正怎么做,原因怎么查,纠正措施怎么制定,纠正措施的可行性如何审查,纠正措施如何实施,如何对纠正措施的有效性跟踪验证和评价,等等。你们应该对《不符合、纠正、预防措施和持续改进程序》进行修订和完善。建议拆分为三个程序文件,分别制定《不符合管理程序》、《纠正措施与预防措施管理程序》、《实验室管理体系持续改进管理程序》,拆分后的弊端是文件多了,但优点是过程单一,其可操作性可能要好写得多。

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  • 烧饼夹肉

    第14楼2018/01/04

    不符合工作的评价
    a. 对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响到报告质量的鉴别为一般不符合项;
    b. 经检查确认为体系运行中存在的系统性缺陷,或直接影响到报告质量的不合格工
    作为严重不符合项;

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