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  • andychan59

    第21楼2017/09/13

    应助达人

    期间核查的重点在核查，您所谓的过期后核查，我认为其实也是在两次校准期间核查，不是吗？

    路云(luyunnc) 发表: 现在说的是“补救”，不是正常的延期。根据“期间核查”的定义，“期间核查”不是到期后才来做的，而是应该在到期日之前做。“延期”可以是由于客观原因无法按时送检所采取的应急措施。按理说，正常的延期手续应当在到期日之前(含到期日)办理。

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  • 彩莺

    第22楼2017/09/13

    请问我的程序文件没有相关的“延期”手续该怎么办？

    路云(luyunnc) 发表: 你的内部校准项目如果未通过CNAS的确认，在CNAS复评审或监督评审时是不认的。根据你所说的情况，当时计量院因客观原因检不了时就应当另选他家机构，或者由计量院以分包的方式委托其他具备资质的计量技术机构检定。如果都没有衔接上，按理说你们应当按照程序文件的规定，办理“停用”手续。但现在超期4个月一直在使用，已经既成事实，唯一的补救办法就是办理“延期”手续，延期的时长应符合你们的程序文件规定。但有一点必须说明，那就是如果本次检定不合格，或经过调修后合格，你必须根据不合格的检定结果，或调修前的检定结果，对测量设备在失准嫌疑期(自上一次检定日期至本次送检日)的测量结果的有效性进行确认，并对有可能导致的质量风险进行评估。如果会因错误的数据导致误判，给出错误的结论将有可能产生质量事故，则应对以往的测试数据进行追溯，重新测试。即便是本次检定合格，那也应当对超期期间的测试数据的有效性做一份确认记录备查。

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  • 路云

    第23楼2017/09/14

    应助达人

    重点在核查没错，但这种活动都是按规定的程序和日程来进行的。何谓“期间”？此处“期”即指“周期”，而不是简单的理解为两次校准的“时间差”。我明白您的意思，可以以此作为一种验证/确认的手段，但不叫“期间核查”，到期日本就该实施送检/送校。

    andychan59(andychan59) 发表: 期间核查的重点在核查，您所谓的过期后核查，我认为其实也是在两次校准期间核查，不是吗？

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  • 路云

    第24楼2017/09/14

    应助达人

    那就应当对程序文件进行修改、补充和完善，增加有关测量设备“延期”的有关规定。补办“延期”手续属于“立即纠正”措施，修改、补充和完善程序文件属于“预防”措施。两种活动构成对管理体系有效性的改进。

    彩莺(v2969214) 发表: 请问我的程序文件没有相关的“延期”手续该怎么办？

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  • andychan59

    第25楼2017/09/14

    应助达人

    分析得这么透彻，谢谢

    路云(luyunnc) 发表: 重点在核查没错，但这种活动都是按规定的程序和日程来进行的。何谓“期间”？此处“期”即指“周期”，而不是简单的理解为两次校准的“时间差”。我明白您的意思，可以以此作为一种验证/确认的手段，但不叫“期间核查”，到期日本就该实施送检/送校。

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  • 香橙阿尔卑斯

    第26楼2017/10/12

    这个主要看楼主的单位的工作内容，如果是有严格质量规范要求的行业比如GMP，除非改证书日期，不然这个偏差肯定逃不掉，期间只能停用，因为你自检没有流程和法规支持。
    如果没有质量要求，自检也能糊弄一下，权利在审查组。

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