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  • 康熙与乾隆

    第24楼2018/06/16

    您好,关于3Q认证的资料可以发给我一份吗?正在头痛怎么做,万分感谢。邮箱:ywzy-pkl@qq.com

    ida216(ida216) 发表: 之前我们都是自己完成3Q验证的,一般由QA部门写个方案,后面附上验证报告,各级人员签字确认等。。
    IQ,一般由使用部门、设施部门、采购部联合完成吧,
    OQ,一般由使用部门完成,类似空载试验,
    PQ,一般由使用部门完成,具体载样运行操作试验。
    有些仪器设备网上百度下都能下到的,我这边也有个别(之前在药企时做的),如果需要的话,可以给你做参考,仅供参考,呵呵。。

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  • polo_lai

    第25楼2018/08/01

    合法合规地完成就行~目的确保实验室数据的准确性/真实性,持续稳定地生产出合格的有效安全的产品~!

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  • m3294573

    第26楼2018/08/01

    您好,最近公司也正在考虑仪器3Q验证的事,您的方案希望可以发一份来参考借鉴下,谢谢!邮箱:846551503@qq.com

    ida216(ida216) 发表:仪器设备的3Q验证,一般实验室自行就可以完成,没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
    之前在药企工作,知道对仪器设备3Q要求比较严格的,GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
    老外特别喜欢查这个,因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
    其实如果实验室不想自己做的话,可以叫仪器供应商去做,当然是要收费的,而且价格也不菲。
    如果是购买新仪器设备,建议打包一起买,省事。。。

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  • senke

    第27楼2018/08/02

    应助达人

    是不是药厂会有这种要求?

    ida216(ida216) 发表:仪器设备的3Q验证,一般实验室自行就可以完成,没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
    之前在药企工作,知道对仪器设备3Q要求比较严格的,GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
    老外特别喜欢查这个,因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
    其实如果实验室不想自己做的话,可以叫仪器供应商去做,当然是要收费的,而且价格也不菲。
    如果是购买新仪器设备,建议打包一起买,省事。。。

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  • Insm_a6faae13

    第28楼2019/02/11

    资料能发我一份吗,正在搞三Q,不会啊!多谢

    康熙与乾隆(v3071428) 发表: 您好,关于3Q认证的资料可以发给我一份吗?正在头痛怎么做,万分感谢。邮箱:ywzy-pkl@qq.com

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  • Insm_a6faae13

    第29楼2019/02/11

    474672710@qq.com

    Insm_a6faae13(Insm_a6faae13) 发表:资料能发我一份吗,正在搞三Q,不会啊!多谢

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  • denggangzq

    第30楼2019/09/04

    你好看到您这边之前有做过3Q资料,能不能发份资料给我呢1500702580@qq.com 谢谢

    骤雨(v3062625) 发表: 谢谢回复,没有规定一定要谁做吗?那就是谁做都可以?这东西确实可以从厂家买,就是太贵了。我现在的问题是想要做第三方,不知道从哪里获得授权。如果不需要什么资质的话,我们反而不知道从哪里着手了。。。
    唉,过两天老板出差,再问问这方面的同行吧。

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  • denggangzq

    第31楼2019/09/04

    有资料吗 我也在搞3Q 谢谢 1500702580@qq.com

    Insm_a6faae13(Insm_a6faae13) 发表:资料能发我一份吗,正在搞三Q,不会啊!多谢

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  • p3313354

    第32楼2020/07/14

    能不能发给我,现在需要,麻烦你了,谢谢

    ida216(ida216) 发表: 需要的话,发你邮箱吧。有些信息涉及到原来的公司,贴出来不太合适,望谅解~~

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  • p3313354

    第33楼2020/07/14

    你好,可以发给我一份吗,QQ919932677@qq.com,谢谢

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