+关注 私聊
  • 初夏的花蕾

    第11楼2017/10/26

    内部质量控制包括加标回收,留样再测,人员比对,质控样,平行双样等,是对实验结果的监控,期间核查是针对仪器设备/标准物质进行的。个人觉得记录还是分开的好一点。

1
    +关注 私聊
  • zgao

    第12楼2017/10/26

    应助达人

    特定条件下这两类活动可以一次完成,一般情况下是分开的

1
    +关注 私聊
  • kangatang

    第13楼2017/10/26

    针对具体设备的期间核查程序还需要吗?它绝对不是检测程序。

0
    +关注 私聊
  • zgao

    第14楼2017/10/27

    应助达人

    当然需要具体设备的期间核查文件

1
    +关注 私聊
  • andychan59

    第15楼2017/10/27

    应助达人

    谁能告诉我内部质量和设备期间核查的相似性?留样再测,设备之间比对。
    这两个概念其实很难绝对的去区分,期间核查本身也是为了质量控制,可以说也可以是质量控制的一种。那么当然留样再测和设备比对他可以是期间核查的方法,也可以是质量控制的方法。我的建议是期间核查计已经有了,那么质控计划中就可以不要安排了,如果有人问可以把期间核查拿过来证明已经做了质控工作。供你参考。

0
    +关注 私聊
  • kangatang

    第16楼2017/10/27

    大概你们都听说过测量系统的概念,就是实验室具体测试项目的人、机、试剂、环境等组成的测量系统。质量控制计划的执行将产生一个输出,那就是测量结果准确程度的分析。而设备核查计划只是为了保证上述测量系统中设备对整个测量系统的输出影响控制在合理的范围内,用不确定度的概念讲:设备所引入的变量在可接受的范围内。

    andychan59(andychan59) 发表:谁能告诉我内部质量和设备期间核查的相似性?留样再测,设备之间比对。这两个概念其实很难绝对的去区分,期间核查本身也是为了质量控制,可以说也可以是质量控制的一种。那么当然留样再测和设备比对他可以是期间核查的方法,也可以是质量控制的方法。我的建议是期间核查计已经有了,那么质控计划中就可以不要安排了,如果有人问可以把期间核查拿过来证明已经做了质控工作。供你参考。

0
    +关注 私聊
  • andychan59

    第17楼2017/10/30

    应助达人

    这个回复非常好,质量控制所谓的测量系统核查,是指已经出现了偏离的结果然后开始系统的核查,换句话说系统中可能存在的哪个环节的问题会在结果中表现出来。设备的期间核查可以采用仪器比对或者留样再测,您不觉得和质控中的方法是一样的?

    kangatang(v2836561) 发表:大概你们都听说过测量系统的概念,就是实验室具体测试项目的人、机、试剂、环境等组成的测量系统。质量控制计划的执行将产生一个输出,那就是测量结果准确程度的分析。而设备核查计划只是为了保证上述测量系统中设备对整个测量系统的输出影响控制在合理的范围内,用不确定度的概念讲:设备所引入的变量在可接受的范围内。

0
    +关注 私聊
  • 西瓜猫猫西瓜

    第18楼2017/10/30

    期间核查在某种程度上,只针对设备这一环节中的设备“稳不稳”;
    质量控制就范围大多了,人员、设备、等等都包含了,就拿质控中的“设备”元素来说,它也不仅仅是查设备“稳不稳”,它还可以涉及设备的性能等其它要求

1