应助达人

4. 4.3 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据标准或规范所规定的判定要求，或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时，合格评定机构应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。
以上是CNAS-RL02：2016的规定，对你的疑问回答的非常明确。所以你要结合检测标准方法的精密度要求对你的结果进行分析，还要进行风险评估。
我举一个例子，供参考，有不对的地方，请指正。以下密度单位为 g/mL。
1、某柴油样品的能力验证计划，密度（20℃）指定值为0.8300，你的结果为0.8304，能力评定标准差为0.00013，则你的Z值为3.1，结果离群。
但是，该密度标准方法规定的重复性限为0.0005，再现性限为0.0012，其实你的结果跟指定值的差值为0.0004，小于标准的重复性限0.0005，也就是说，你的结果“仍符合认可项目依据标准或规范所规定的判定要求，”你实验室“应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。”。如果你实验室的密度项目并不重要，密度这么小的偏离对你实验室的工作质量不会有影响，那么就没有风险，就不需要采取措施。
2、某柴油样品的能力验证计划，密度（20℃）指定值为0.8300，你的结果为0.8304，能力评定标准差为0.00016，则你的Z值为2.5，结果可疑。
你的结果“仍符合认可项目依据标准或规范所规定的判定要求，”是不是要采取预防或纠正措施，在于你自己的风险分析。
3、某柴油样品的能力验证计划，密度（20℃）指定值为0.8300，你的结果为0.8310，能力评定标准差为0.0004，则你的Z值为2.5，结果可疑。
这个情况纯粹是为了举例说明，实际的能力验证计划应该不会出现，除非组织者的计划不算成功。例3跟例2不一样，虽然都是结果可疑。
经过分析，你实验室结果与指定值的差值0.0010，大于检测方法的精密度的CD值，说明虽然结果可疑，但是已经不符合“认可项目依据标准或规范所规定的判定要求”。这种情况下，我认为出现质量事故的风险是很大的，必须进行纠正并制定纠正措施。
风险评估是实验室自己进行的，明明有很大的风险，实验室非要大事化小小事化了，说没有风险，那 CNAS对你的说法认可了，不追究，但是，最终承担主体责任的是实验室，不是CNAS。

应助达人

如果是参加认监委的计划，都是有补测的机会的，（一般是缴费的），最好是参加一下补测。
如果是CNAS或者PTP组织的，一般是没有补测机会的。

应助达人

肯定要补测的，估计还要制定纠正措施吧。

应助达人

补测是必须的。

应助达人

对的，只要有问题或可疑就说明实验室的检测能力存在一定的问题，纠正并验证有效性是必须的手段。

应助达人

我的观点
无论是离群值还是可疑值，都要：
1、首先要查找原因，这是最最主要的事情，如果找不到原因就补测，也是白搭；
2、根据找到的原因，和检测方法的精密度要求，以及实验室对该项目的要求，（也就是风险评估，有些第二方实验室对一些原材料进行进货验收，确实掌握的比较宽松），确定是不是参加补测。有时候找到的原因是非常确凿的，评审员现场审核的时候给予确认也是可以的。

应助达人

这个补测，下一次评审会关注的。

应助达人

补测是必须的。