shahaitao
第14楼2007/06/20
现在做的工艺验证通过,但是并不能证明就不会存在问题。因为做工艺验证的条件不能总是重现。所以就有偏差的存在!!
khan312
第16楼2007/06/23
验证是GMP的灵魂,是质量管理中最重要的工作,
深海的海豚
第17楼2007/06/23
基本同意你的说法,这也是我常常在想的问题,存在问题是必然的,如何能够及时发现和纠正并且减少偏差的发生才是最想做到的。大家平时的验证周期也都是一年么?会不会在期间发生什么问题呢?
qianlima_myg
第18楼2009/03/04
不知怎么回事,本想把这本书下下来学习学习,却无法下载,唉,改明儿再试试。
polarij
第19楼2009/06/22
验证周期,我们对机器的验证周期是一年一次,机器的清洁验证是2年一次,工艺验证也是2年一次,不知道各位的验证周期都是多少
lingzhong
第20楼2009/06/23
斑竹们,把他们转化为新的话题?古尸上浮,不太喜欢..........
myreebok
第21楼2009/06/23
貌似这个无需多说多讨论。。。
civgguo
第22楼2009/10/06
强化GMP验证是很重要的事情。GMP验证,或者说GVP,那确实是要药品生产、质量管理、经济效益等直接挂钩的主要内容,我们完全有必要换个角度来看验证工作。作为一个普通的药品消费者,我也支持验证成为GMP认证的核心考察内容。
第23楼2009/10/06
huigenghao
第24楼2009/10/06
不是将来,好像不能这么说验证本来就是GMP认证的重点,也是比较技术的活因为验证包含的范围比较广,不会是核心,核心要么硬件,要么软件,要么那个体系,不会将这个作为核心我认为这么说没有什么根据