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  • shahaitao

    第14楼2007/06/20

    现在做的工艺验证通过,但是并不能证明就不会存在问题。
    因为做工艺验证的条件不能总是重现。所以就有偏差的存在!!

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  • khan312

    第16楼2007/06/23

    验证是GMP的灵魂,是质量管理中最重要的工作,

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  • 深海的海豚

    第17楼2007/06/23

    基本同意你的说法,这也是我常常在想的问题,
    存在问题是必然的,如何能够及时发现和纠正并且减少偏差的发生才是最想做到的。
    大家平时的验证周期也都是一年么?会不会在期间发生什么问题呢?

    shahaitao 发表:现在做的工艺验证通过,但是并不能证明就不会存在问题。
    因为做工艺验证的条件不能总是重现。所以就有偏差的存在!!

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  • qianlima_myg

    第18楼2009/03/04

    不知怎么回事,本想把这本书下下来学习学习,却无法下载,唉,改明儿再试试。

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  • polarij

    第19楼2009/06/22

    验证周期,我们对机器的验证周期是一年一次,机器的清洁验证是2年一次,工艺验证也是2年一次,不知道各位的验证周期都是多少

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  • lingzhong

    第20楼2009/06/23

    斑竹们,把他们转化为新的话题?

    古尸上浮,不太喜欢..........

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  • myreebok

    第21楼2009/06/23

    貌似这个无需多说多讨论。。。

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  • civgguo

    第22楼2009/10/06

    强化GMP验证是很重要的事情。
    GMP验证,或者说GVP,那确实是要药品生产、质量管理、经济效益等直接挂钩的主要内容,我们完全有必要换个角度来看验证工作。作为一个普通的药品消费者,我也支持验证成为GMP认证的核心考察内容。

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  • civgguo

    第23楼2009/10/06

    强化GMP验证是很重要的事情。
    GMP验证,或者说GVP,那确实是要药品生产、质量管理、经济效益等直接挂钩的主要内容,我们完全有必要换个角度来看验证工作。作为一个普通的药品消费者,我也支持验证成为GMP认证的核心考察内容。

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  • huigenghao

    第24楼2009/10/06

    不是将来,好像不能这么说
    验证本来就是GMP认证的重点,也是比较技术的活
    因为验证包含的范围比较广,不会是核心,核心要么硬件,要么软件,要么那个体系,不会将这个作为核心
    我认为这么说没有什么根据

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