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  • 西瓜猫猫西瓜

    第11楼2018/03/16

    说得很好,为啥要喷,要点赞

    KCN(v2735401) 发表:个人认为,这次ISO 17025换版,本质上来讲,就是要消灭体系文件的架构,将以前的三级文件体系变为针对各种具体事项的操作规程的集合。将之前的二级文件细化为具体的操作指引,压缩文件之间的层级统属,使得实验室的体系运行更加扁平化,这样有利于指导实验室的具体工作的开展,减少体系维护的人力物力成本,提高工作效率。
    个人想法,不喜勿喷。

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  • KCN

    第12楼2018/03/16

    应助达人

    其实,体系文件的作用,就是为实验室整体运行服务的。能在一份文件中细化说清楚的,就不要写那么多文件了。将原有体系文件全部变为具体作业指导书,也没啥问题的。
    可能很多朋友把质量手册和程序文件定义为质量文件,把作业指导书定义为技术文件,其实这样理解有偏差。质量体系运行也需要细致说明,技术操作也需要质量意识。只是以后不用再区分上下级文件的统属。
    比如检测结果质量控制程序,可能很多实验室都只写了具体采用了哪些方式,但每种质控方式是如何实际操作的,需要哪些资源,项目和频次的关系,结果判定及后续改进的要求就可能简单带过。如果将这些信息细化,就会更好的指导实际工作。这样的文件,就没办法严格定义它是二级还是三级文件,就叫它检测结果质量控制操作指引也没问题。

    石头雨(baby073125) 发表:也就是体系少了,指导性文件增加吗?

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  • KCN

    第13楼2018/03/16

    应助达人

    谢谢支持!

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 说得很好,为啥要喷,要点赞

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  • 石头雨

    第14楼2018/03/17

    应助达人

    感觉分析的很到位,其实第二层和第三层应该是差不多的。

    KCN(v2735401) 发表: 其实,体系文件的作用,就是为实验室整体运行服务的。能在一份文件中细化说清楚的,就不要写那么多文件了。将原有体系文件全部变为具体作业指导书,也没啥问题的。
    可能很多朋友把质量手册和程序文件定义为质量文件,把作业指导书定义为技术文件,其实这样理解有偏差。质量体系运行也需要细致说明,技术操作也需要质量意识。只是以后不用再区分上下级文件的统属。
    比如检测结果质量控制程序,可能很多实验室都只写了具体采用了哪些方式,但每种质控方式是如何实际操作的,需要哪些资源,项目和频次的关系,结果判定及后续改进的要求就可能简单带过。如果将这些信息细化,就会更好的指导实际工作。这样的文件,就没办法严格定义它是二级还是三级文件,就叫它检测结果质量控制操作指引也没问题。

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