KCN
第12楼2018/03/16
其实,体系文件的作用,就是为实验室整体运行服务的。能在一份文件中细化说清楚的,就不要写那么多文件了。将原有体系文件全部变为具体作业指导书,也没啥问题的。
可能很多朋友把质量手册和程序文件定义为质量文件,把作业指导书定义为技术文件,其实这样理解有偏差。质量体系运行也需要细致说明,技术操作也需要质量意识。只是以后不用再区分上下级文件的统属。
比如检测结果质量控制程序,可能很多实验室都只写了具体采用了哪些方式,但每种质控方式是如何实际操作的,需要哪些资源,项目和频次的关系,结果判定及后续改进的要求就可能简单带过。如果将这些信息细化,就会更好的指导实际工作。这样的文件,就没办法严格定义它是二级还是三级文件,就叫它检测结果质量控制操作指引也没问题。
石头雨
第14楼2018/03/17
感觉分析的很到位,其实第二层和第三层应该是差不多的。