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  • Anne

    第11楼2018/05/22

    也就是说如果是客户明知到有偏离仍需要检测， 这种情况不需要做方法确认了吗？我们这类测试都是客户指定的，也就是说客户知道是和标准不一样的。

    andychan59(andychan59) 发表:我认为参考7.4.3 当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果。
    无需进行方法确认

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  • Anne

    第12楼2018/05/22

    盖不盖章是一会事， 做不做确认是另一回事吧

    未来工程师(v3214185) 发表:我们做这种不按标准的，一律不加盖章，其他都好说

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  • Anne

    第13楼2018/05/22

    是的，只能像方法验证那样去看人员，仪器，环境的情况，这个没有预期的结果。

    andychan59(andychan59) 发表: 我感觉楼主举的这个例子方法确认没法做

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  • andychan59

    第14楼2018/05/22

    应助达人

    我觉得这个和我们常规认为的因为特殊情况不得不偏离是不同的概念，这种偏离是客户的特殊要求，做验证和确认根本就无方向性，无意义。直接免责声明就OK了

    Anne(denglq) 发表:也就是说如果是客户明知到有偏离仍需要检测， 这种情况不需要做方法确认了吗？我们这类测试都是客户指定的，也就是说客户知道是和标准不一样的。

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  • Insp_8a082c6e

    第15楼2019/08/08

    不盖章啥都不用管。如果盖章那肯定就偏离加上说明，而且你这做确认没啥意义

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