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  • WUYUWUQIU

    第11楼2018/05/22

    应助达人

    这叫方法变更,做一下方法验证

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  • WUYUWUQIU

    第12楼2018/05/22

    应助达人

    到底属变更

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  • Insp_c321c8d2

    第13楼2018/05/22

    感谢指点。

    WUYUWUQIU(wulin321) 发表:这叫方法变更,做一下方法验证

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  • 烟台栖霞

    第14楼2018/05/22

    方法标准的话,你就扩项吧。万一谁的产品标准里引用了那个旧的方法标准,你变了新的,删了旧的,连产品标准都做不了了,不好

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  • andychan59

    第15楼2018/05/22

    应助达人

    你说的这些情况就是条件的变化,属于标准变更范畴。通常增加一种检测方法,或更换一种检测设备属于扩项的范畴。

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  • qinfeng

    第16楼2018/05/23

    此属于方法 变更,不属于扩项,因未增加检测项目和检测标准

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  • Insp_c321c8d2

    第17楼2018/05/23

    回答的很透彻,感谢。

    qinfeng(qinwga) 发表:此属于方法 变更,不属于扩项,因未增加检测项目和检测标准

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  • Insp_c321c8d2

    第18楼2018/05/23

    感谢指点。

    烟台栖霞(v2652188) 发表:方法标准的话,你就扩项吧。万一谁的产品标准里引用了那个旧的方法标准,你变了新的,删了旧的,连产品标准都做不了了,不好

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  • Insp_c321c8d2

    第19楼2018/05/23

    感谢指教!

    andychan59(andychan59) 发表:你说的这些情况就是条件的变化,属于标准变更范畴。通常增加一种检测方法,或更换一种检测设备属于扩项的范畴。

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  • BGYQ

    第20楼2019/07/29

    CNAS有相关的文件说明吗?
    我个人理解:标准发行新版后,如有增加检测项目,就一定算扩项目;
    如果没有增加检测项目,但是方法内容有很大变动(如关键仪器改变,关键的技术路线调整等)应该也算扩项吧;
    如果仅仅是版本更新,内容没有任何变动,就算变更。
    当然对于方法内容的变动,可能需要技术负责人去评估影响大小,对于一些有机试验,如萃取试剂等改变或者前处理内容重大调整就算扩项,
    对于一些非关键性试剂改变不影响到测试结果的,就算变更。

    qinfeng(qinwga) 发表:此属于方法 变更,不属于扩项,因未增加检测项目和检测标准

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