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  • 承之

    第11楼2018/08/09

    应助达人

    准则里面明确规定了是标准方法就要进行验证

    m3031334(m3031334) 发表:像实验室里这种简单的测试项目扩项是可以不做方法验证的,评审老师也不会要求,做好实验室的质量控制就行了

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  • m13964726045

    第12楼2018/08/10

    方法验证是不是都要按照标准要求做准确度、精密度等项目,比如灼烧残渣、比色法测重金属的这些项目都不好做

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  • 石头雨

    第13楼2018/08/10

    应助达人

    对参数有变化的和扩项标准。

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  • yqxxw123456

    第14楼2018/08/10

    方法验证不等于实验室间比对或实验室内部比对。验证的目的是能否正确使用标准,包括能否排除干扰,得到正确结果。不是方法简单就不需要做。例如PH检测是最简单的一个测量参数,但是做起来并不容易。因为一般讲,PH表征的是纯水中极稀浓度的氢氧根浓度。那么。你测的样品是“极稀”吗?所有有机离子对测定都有干扰,因此测得数据会有误差,你的样品李有吗?如何排除干扰等等。实际做起来也并不那么简单。

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  • m3031334

    第15楼2018/08/11

    咨询了评审老啊,评审老师告诉我,像这种就不需要做,做好质量控制就行了。

    承之(dacaoyu) 发表: 准则里面明确规定了是标准方法就要进行验证

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  • 承之

    第16楼2018/08/12

    应助达人

    那我就不明白了 方法验证跟质控是俩码事,准则也有明确规定,评审老师居然会说不用做!

    m3031334(m3031334) 发表: 咨询了评审老啊,评审老师告诉我,像这种就不需要做,做好质量控制就行了。

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  • 红星照我去

    第17楼2018/09/03

    在人员、设施环境等条件满足的情况下,针对方法的验证材料就是检出限、线性、准确度、精密度等的验证了,手段可以是多样的。没办法做全的如pH可以用标准样品来测试准确度多次测试做精密度。总之就是,证明你的机构有能力使用这个方法。

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  • p3053887

    第18楼2018/09/04

    看准则吧,只要是你申请的方法都是要在验证或者确认,非含量分析的定量试验输出的材料大同小异,精密度、准确度(前提是是有RM/CRM),在没办法做准确度的情况下就增加不确定度评定,但一般老师要求非标要做实验室间比对。

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