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  • 恩惠之雨

    第11楼2018/09/12

    意思是不用做重复性，检出限，加标回收么？做模拟样品？

    栀子花开(qzxmsy) 发表:从人、机、料、法、环、测六个方面来分析。实验室搬迁，一般人、料、法不变，机（仪器设备）经过搬迁可能有影响，需重新进行检定或校准，环（环境）肯定发生了很大变化，需要重新进行评估。测：由于机和环都发生了变化，因此测的结果可能也会发生较大的变化。
    因此，实验室搬迁后必需对设备进行重新检定或校准，对环境条件进行重新评估，并进行重新确认，该做的项目还是必需要重新做一遍。

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  • 恩惠之雨

    第12楼2018/09/12

    老师，能具体点么？

    PAEs(v2911392) 发表:需要重新验证和评审，因为场所变更了

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  • 栀子花开

    第13楼2018/09/12

    应助达人

    我的理解是需要重新做做重复性，检出限，加标回收，确认实验室搬迁后仍能满足标准等相关的要求，所以实验室搬迁的成本非常高。

    恩惠之雨(v2815393) 发表: 意思是不用做重复性，检出限，加标回收么？做模拟样品？

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  • 恩惠之雨

    第14楼2018/09/12

    这样的话工作量就大了，我们以前的参数很多。简单做一个模拟样品还好

    栀子花开(qzxmsy) 发表: 我的理解是需要重新做做重复性，检出限，加标回收，确认实验室搬迁后仍能满足标准等相关的要求，所以实验室搬迁的成本非常高。

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  • 沧海青城

    第15楼2018/09/12

    应助达人

    1、需要对地址变更通知，实验室应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处；
    2、实验室要立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS通过现场评审方式确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识。
    3、如果实验室地址变更而未及时通报CNAS秘书处，或CNAS尚未确认，实验室就使用认可标识，CNAS将视情况做出暂停或撤销认可处理。
    按这样的话，就不是简单的自己确认就可以了

    恩惠之雨(v2815393) 发表: 帖子里面问题是设备，没提及参数。然后回帖也很模糊

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  • 恩惠之雨

    第16楼2018/09/12

    验证计划！大型设备搬迁可能会有损坏或性能下降。但是一般化学法不会啊，是否这块不用进行方法验证

    沧海青城(lgt228) 发表:1、需要对地址变更通知，实验室应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处；
    2、实验室要立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS通过现场评审方式确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识。
    3、如果实验室地址变更而未及时通报CNAS秘书处，或CNAS尚未确认，实验室就使用认可标识，CNAS将视情况做出暂停或撤销认可处理。
    按这样的话，就不是简单的自己确认就可以了

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  • 沧海青城

    第17楼2018/09/12

    应助达人

    是手工分析的吗，那个主要是环境评估吧

    恩惠之雨(v2815393) 发表: 验证计划！大型设备搬迁可能会有损坏或性能下降。但是一般化学法不会啊，是否这块不用进行方法验证

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  • 恩惠之雨

    第18楼2018/09/12

    重新看了一遍《实验室资质认定评审准则及释义》里面未提及方法验证。
    RBT214里面提及了，但没有具体的解读。以前我工作的实验室进行了一次搬迁，当时不是我在负责这一块。RBT214也没出。我们就对已有参数做了一个模拟样品就OK了，评审老师也没说啥。但是现在变化快，我更不上节奏了

    沧海青城(lgt228) 发表: 是手工分析的吗，那个主要是环境评估吧

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  • 老兵

    第19楼2018/09/12

    应助达人

    RB214和此前的《评审准则》中的规定是“在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。“也就是说首次、非标方法和方法变更才做验证或证实。并没有规定“搬迁必须再做方法验证”。但是需不不需要再进行方法验证，具体情况具体分析，自己看着办。关注的重点是地址变更后的实验室面积、设施、测试环境条件和仪器搬动后能否满足《评审准则》的要求，类似声级计和流速仪等现场监测仪器，类似总磷和六价铬等稳定的方法，你说用得着做方法验证吗！
    作为实验室搬迁，按规定是把它作为地址变更评审来对待，发证机关要派评审员现场考评，抽考比例和评审方式与复评审是一样的。因此你们的重点工作式应确保新址的工作环境能满足检验检测的要求，比如类似微生物指标、PM2.5和低浓度颗粒物称量环境那肯定是作为现场考核的重点；有的实验室固定使用的仪器是否重新送检/校准溯源，对在有效期内的便携现场检测仪器一般可不送检。

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  • zal

    第20楼2018/09/12

    应助达人

    实验室搬迁是地址变化了，需要对仪器设备进行鉴定或校准，申请地址变更，方法没变化不用再对限行方法证实

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