谢谢分享经验。

难道风险控制不应该编制程序文件么？

按准则的理解是很多要求可以不制定程序文件，那这些要求如何更好的落实呢？
比如6.3.2环境条件形成文件，这个好理解，弄个表格就可以满足要求；
其他的，如8.3文件控制，8.4记录控制，8.5应对风险，……，8.8内审，8.9管审，等等，如何落实，直接在质量手册中引申出表格记录吗？还是制定作业指导书？
虽然这些程序文件可省，但相关要求如何满足？请大咖指点

关于您说的第8章程序文件的问题。因为认可准则提供了AB两种解决方案。采用B方式自然是不用单独编制程序文件的。采用A方式可以可根据实验的的特点，比如较小规模的要求可以直接写在质量手册中，规模较大的单独编制程序文件或作业指导文件都可以，形式可以自定，认可准则并没有强制要求怎么做。对于没有程序或作业文件支持，管理表格引申的问题，个人认为可以编制一个'质量管理表格'的作业文件规定出表格的用途、填法、保存期等集中管理各类表格，比分散到各个文件中管理更能提高效率。
个人理解不一定正确，旨在交流。