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  • zal

    第11楼2018/10/23

    应助达人

    我们不做CNAS，故对这块学习甚少

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: CNAS不是有个条款7.11.2说要对LIMS系统进行功能确认吗？

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  • 七月破晓

    第12楼2018/10/23

    应助达人

    按程序开机进入系统界面，操作截图或打印，编制成报告技术负责人签字确认。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第13楼2018/10/23

    这个主意不错，我去试试，编绘成一份确认报告。
    谢谢，ლ(°◕‵ƹ′◕ლ)

    七月破晓(v2862045) 发表:按程序开机进入系统界面，操作截图或打印，编制成报告技术负责人签字确认。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第14楼2018/10/23

    互相学习哈哈哈

    zal(zal) 发表: 我们不做CNAS，故对这块学习甚少

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  • Insm_ce2720ee

    第15楼2019/04/23

    你们做过确认了吗，怎么做的，可否分享下？

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  • m3041010

    第16楼2019/04/24

    首先lims上的数据是自己公司看的，提出自己的要求，能满足就行！

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  • senke

    第17楼2019/04/24

    应助达人

    写个报告就可以了。具体从你的实际需求出发。
    根据功能需求说明书挨个验证。分硬件和软件两个部分。
    如系统的影响评估、文档管理系统、培训记录、偏差、变更文档的影响、风险评估等
    如果是定制的，功能说明书、硬件和软件的设计规格、配置说明等
    收集说明书、系统基本要求、用户手册、技术手册、安装说明、配置描述等资料并逐一核实
    然后进行测试，如网络连接、安全、服务器状态、数据库、客户端、报表、条码打印扫描枪等，然后通过账号逐一测试实验室检测流程、环境监控、试剂管理、仪器管理、稳定性、主数据的维护、备份与还原以及系统灾难应急预案等等

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  • p3105103

    第18楼2019/07/10

    我们实验室刚进lims系统，现在对这块也很头疼，请问楼主怎么处理的

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