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  • m3314211

    第11楼2018/11/19

    其他的都有做,就是现在突然说到这些材料不够,是在是不太理解该怎么做

    WUYUWUQIU(wulin321) 发表:但是现在又听说每个都要做一份报告,像论文一样,分析很多遍,论证分析结果
    关于上面说的扩项,是需要一些数据支持,不可能做一个简单地方法过程就算完成扩项了,首先是标准,然后是人员培训,资质,也就是具体几个人做这个,要有记录,并要进行培训,考核,然后仪器设备,检测环境能不能满足,如果现有条件都满足,再做人员,仪器,环境等方面的验证,并做记录,给与评价。

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  • m3314211

    第12楼2018/11/19

    不太理解验证和确认的区别,以及各自用在什么地方,各自需要做出的材料都有多少。

    tang566(tang566) 发表:方法验证,需要做仪器检出限、方法检出限、重复性、重现性、加标回收,简单描述实验过程,然后整理成一份报告,最后做不确事实上度评定。

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  • m3314211

    第13楼2018/11/19

    标准方法有更新,年号变化,有的修改了结果表示,有的是方法里也变了,我们作为第三方,没有自主研究建立过新方法,都是跟着国标、行标或者《水和废水监测分析方法》这种书的来的。
    您说的验证和确认,大概能理解,可是验证具体需要做些什么,确认具体要做些什么,分不太清。
    以前我们是分析一遍,加一张表表明我们具备分析条件,这算是验证还是确认?现在又听说要写论文一样,多次分析,甚至于不同基体样品间比对分析,看回收率、精密度等,这又是验证还是确认?

    yayicuo(v3253952) 发表:方法变更,看是标准方法的变更,还是你们在标准方法基础上的变更.这就涉及两个处理.如果是前者你们要做方法验证.如果是后者,那你们要做方法确认.

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  • m3314211

    第14楼2018/11/19

    求教具体做法

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:你们以前的方法验证搞浆糊了
    虽然方法验证简单,但是也没有你们以前的那种简单。。。

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  • yayicuo

    第15楼2018/11/19

    应助达人

    验证是从适用范围、人、机、料、法、环、样以及回收率、重复性、准确度等方面进行,确保标准方法在实验室的落地。而确认要对该方法满足预期用途方面进行,包括方法的原理、方法的操作说明、方法的检出限、定量限等方面,以及重复性和再现性,同时要进行实验室间比对,方法比对来进行全面的确认。有时还需要专家评审。这才是方法确认。

    m3314211(m3314211) 发表: 标准方法有更新,年号变化,有的修改了结果表示,有的是方法里也变了,我们作为第三方,没有自主研究建立过新方法,都是跟着国标、行标或者《水和废水监测分析方法》这种书的来的。
    您说的验证和确认,大概能理解,可是验证具体需要做些什么,确认具体要做些什么,分不太清。
    以前我们是分析一遍,加一张表表明我们具备分析条件,这算是验证还是确认?现在又听说要写论文一样,多次分析,甚至于不同基体样品间比对分析,看回收率、精密度等,这又是验证还是确认?

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第16楼2018/11/21

    楼下的层主已经说了,你可以参考参考

    m3314211(m3314211) 发表: 求教具体做法

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  • WUYUWUQIU

    第17楼2018/11/22

    应助达人

    有没有说那些资料需要补充

    m3314211(m3314211) 发表: 其他的都有做,就是现在突然说到这些材料不够,是在是不太理解该怎么做

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  • 小气泡小气泡

    第18楼2018/12/05

    可以也发我一份吗?谢谢

    m3123199(m3123199) 发表:可以发我一份吗

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  • zal

    第19楼2018/12/06

    应助达人

    方法验证是通过人、机、料、法、环、测等方面实施,从回收率、重复性、准确度等方面来确定新的标准方法是否能够准确无误的完成,从而满足本项目的检测活动。
    你说的方法变更只是计算方法的变化,虽然检测方法没变化,但是标准号变了,也得重新做记录,不如做一份完整的验证报告心里踏实~~~

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  • llzhunique

    第20楼2019/01/04

    你的两个问题,我也正好遇到,个人是这么理解的,所以一起讨论下啊
    一、环境检测出得修改单里,不涉及技术能力的变化,只是计算公式补正的温度变化,所以不需要重新做验证试验,但需要留有方法验证的记录,重点是变化的内容,人员培训知晓,考核能够正确计算。不确定度的话,应该不需要重新评定下(你自己再考虑一下)
    二、水质中油,更新后两个方法,紫外法肯定做扩项处理,红外法做方法更新处理,方法验证须全面(即所有标准中提及的检出限、准确度、精密度等)必须做验证试验,也要做不确定度

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