+关注 私聊

  • cpudaxiao

    第11楼2018/12/19

    是按照药典标准开发和验证的方法。这种情况是否能过呢？谢谢

    老兵(wangliqian) 发表:一般不可以，如果药企指定用你认证过的方法 ，那是可以的。

0
    +关注 私聊

  • 老兵

    第12楼2018/12/19

    应助达人

    关键是你所采用的方法要在合格证书附表中。

    cpudaxiao(cpudaxiao) 发表: 是按照药典标准开发和验证的方法。这种情况是否能过呢？谢谢

0
    +关注 私聊

  • m3149125

    第13楼2018/12/20

    应助达人

    没资质不能

0
    +关注 私聊

  • cpudaxiao

    第14楼2018/12/21

    非药典、国标方法，也不是证书附表项用的方法，完全就是自行开发的方法，盖检测章。这种情况求教哈，先谢

    老兵(wangliqian) 发表:关键是你所采用的方法要在合格证书附表中。

0
    +关注 私聊

  • 老兵

    第15楼2018/12/21

    应助达人

    这种情况只有不盖认证标志章，且委托方同意就可以。

    cpudaxiao(cpudaxiao) 发表: 非药典、国标方法，也不是证书附表项用的方法，完全就是自行开发的方法，盖检测章。这种情况求教哈，先谢

1
    +关注 私聊

  • 欢欢

    第16楼2018/12/21

    看资质附表的项目和使用范围，如果不在范围内只能盖检测章，要提前跟委托方沟通好

0
    +关注 私聊

  • cpudaxiao

    第17楼2018/12/23

    药品检测里面很多非标的方法，不可能全部都列在附表里面。比如前处理方法、个别催化剂元素的增减等。但是可以保证数据完整性，并而使用药典的方法验证可接受标准

    欢欢(Insm_7c573306) 发表:看资质附表的项目和使用范围，如果不在范围内只能盖检测章，要提前跟委托方沟通好

0
    +关注 私聊

  • m3145687

    第18楼2018/12/23

    如果样品类别和检测方法在资质附表中就行，否则就只能盖检测章，不能盖CMA章

0
    +关注 私聊

  • cpudaxiao

    第19楼2018/12/24

    对的，谢谢。看药审老师认不不认了

    m3145687(m3145687) 发表:如果样品类别和检测方法在资质附表中就行，否则就只能盖检测章，不能盖CMA章

0
    +关注 私聊

  • 夏天的雪

    第20楼2019/01/10

    应助达人

    提供实测数据应该是可以的

    cpudaxiao(cpudaxiao) 发表:比如元素分析之类的交叉项目，能通过吗？谢谢

0
查看更多