电中性拖拖
第11楼2019/01/20
把和国标不一样的地方写一个什么单子就行了,并说明已经通过验证就行了
甜到忧伤
第12楼2019/01/20
一个什么单子呢Σ(????)?
senke
第13楼2019/01/20
做方法偏离的验证即可
第14楼2019/01/20
怎么做
老兵
第15楼2019/01/21
那就是偏离的方法与不偏离的方法对同一质控标样进行比对,看准确度、精密度和检出限与不偏离的方法有无变差的显著性差异。
第16楼2019/01/21
哦哦,好的,谢谢
sztjxi
第17楼2019/01/21
这个要与标准方法核对一下,若是多了一个药与标准方法不相关,则是方法验证。
承之
第18楼2019/01/31
如果这个环节是优于原先设备的 那属于设备升级,并非偏离,还是做方法验证即可。偏离只能是暂时的理论上讲是负影响。
第19楼2019/01/31
嗯嗯,多谢
GRANT
第20楼2019/05/05
若是偏离不大,即该试剂是辅助试剂,那就直接做方法确认