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  • 电中性拖拖

    第11楼2019/01/20

    把和国标不一样的地方写一个什么单子就行了,并说明已经通过验证就行了

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  • 甜到忧伤

    第12楼2019/01/20

    一个什么单子呢Σ(????)?

    电中性拖拖(v2785059) 发表:把和国标不一样的地方写一个什么单子就行了,并说明已经通过验证就行了

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  • senke

    第13楼2019/01/20

    应助达人

    做方法偏离的验证即可

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  • 甜到忧伤

    第14楼2019/01/20

    怎么做

    senke(lifen4607) 发表:做方法偏离的验证即可

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  • 老兵

    第15楼2019/01/21

    应助达人

    那就是偏离的方法与不偏离的方法对同一质控标样进行比对,看准确度、精密度和检出限与不偏离的方法有无变差的显著性差异。

    甜到忧伤(v3100772) 发表:那这个偏离实验,具体是要做什么

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  • 甜到忧伤

    第16楼2019/01/21

    哦哦,好的,谢谢

    老兵(wangliqian) 发表:那就是偏离的方法与不偏离的方法对同一质控标样进行比对,看准确度、精密度和检出限与不偏离的方法有无变差的显著性差异。

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  • sztjxi

    第17楼2019/01/21

    这个要与标准方法核对一下,若是多了一个药与标准方法不相关,则是方法验证。

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  • 承之

    第18楼2019/01/31

    应助达人

    如果这个环节是优于原先设备的 那属于设备升级,并非偏离,还是做方法验证即可。偏离只能是暂时的理论上讲是负影响。

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  • 甜到忧伤

    第19楼2019/01/31

    嗯嗯,多谢

    承之(dacaoyu) 发表:如果这个环节是优于原先设备的 那属于设备升级,并非偏离,还是做方法验证即可。偏离只能是暂时的理论上讲是负影响。

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  • GRANT

    第20楼2019/05/05

    应助达人

    若是偏离不大,即该试剂是辅助试剂,那就直接做方法确认

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