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  • 夜豹

    第11楼2019/07/17

    楼主你看看这个标准，《GB/T 27417-2017合格评定 化学分析方法确认和验证指南》，对于化学分析方法的方法确认和方法验证都有具体要求。

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  • m3254401

    第12楼2019/08/10

    谢谢 这本书有电子版吗

    senke(lifen4607) 发表:药典用的比较多，中国药典中有相应的指导原则。滴定的分析方法验证和仪器分析的不太一致，也可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书。其中有四个判定第一个判断标准——成比例的系统误差 第二个判断标准——额外的系统误差 第三个判断标准——精密度（统计学误差） 第四个判断标准——偏相对偏差符合如下

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  • AK-47(冲)

    第13楼2019/08/10

    楼上发的就是可以来做方法验证的呢。

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  • m3254401

    第14楼2019/08/14

    多谢了 有电子版吗

    senke(lifen4607) 发表:药典用的比较多，中国药典中有相应的指导原则。滴定的分析方法验证和仪器分析的不太一致，也可以参考欧洲药典颁布关于分析方法验证的一本书。其中有四个判定第一个判断标准——成比例的系统误差 第二个判断标准——额外的系统误差 第三个判断标准——精密度（统计学误差） 第四个判断标准——偏相对偏差符合如下

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  • 叁十叁

    第15楼2019/08/22

    个人理解，一般试验方法验证，只要用标准物质控制，同时控制试验程序，可复现，结果稳定就符合。考虑太多，未必实用。

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