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  • 检测老菜鸟

    第11楼2019/09/14

    应助达人

    简单介绍

    123(m3149125) 发表:谢谢分享

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  • 检测老菜鸟

    第12楼2019/09/14

    应助达人

    简单归纳一下

    m3283090(m3283090) 发表:不错

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  • m3127019

    第13楼2019/10/10

    应助达人

    药典四部里就有表格，gmp实施指南里也有，楼主辛苦，方法确认还行，方案也挺好起草的，就是方法验证，不好整，做的项目多，最近我们在做清洁验证的分析方法验证，按杂质定量验证做

    检测老菜鸟(v3295053) 发表: 比较深的像药品的方法确认，我自己做的都一塌糊涂，就不要祸害别人了。例子的话后面找几份报告贴一下，现在没时间做，忙着做采购，累的要死。

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  • 我是小玲

    第15楼2020/03/23

    方法验证中的实际样品中以前专家评审的时候说是要有检出的样品，我想问下这个规定是从哪个规范出来的，一时间想不起来了，就记得做方法验证时实际样品要检出。然后实验室的人怼我说生活饮用水的怎么做有检出的样品，呃，一时间不知道怎么回复，好像又挺有道理的。

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  • 检测老菜鸟

    第16楼2020/03/23

    应助达人

    要有代表性，可以通过低浓度加标做有检出的样品。如果都是未检出，说明你们的水样不具有代表性。

    我是小玲(v2702863) 发表:方法验证中的实际样品中以前专家评审的时候说是要有检出的样品，我想问下这个规定是从哪个规范出来的，一时间想不起来了，就记得做方法验证时实际样品要检出。然后实验室的人怼我说生活饮用水的怎么做有检出的样品，呃，一时间不知道怎么回复，好像又挺有道理的。

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  • 我是小玲

    第17楼2020/03/23

    那如果是生活饮用水呢？有些确实是没有办法检出，然后取样量就是最大值了，怎么加标呢？

    检测老菜鸟(v3295053) 发表: 要有代表性，可以通过低浓度加标做有检出的样品。如果都是未检出，说明你们的水样不具有代表性。

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  • 检测老菜鸟

    第18楼2020/03/23

    应助达人

    生活饮用水那就没必要了，就是没检出也可以。

    我是小玲(v2702863) 发表: 那如果是生活饮用水呢？有些确实是没有办法检出，然后取样量就是最大值了，怎么加标呢？

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  • xiaoheihei

    第19楼2020/03/24

    应助达人

    周老师的《化学分析方法验证程序及应用实例》讲的比较详细，可以参考。

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  • 143911

    第20楼2022/07/07

    老师，您好
    请问这个方法验证相关资料能否分享下可编辑版，急需学习,感谢!

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