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  • minhao

    第11楼2019/10/18

    嗯嗯，get到关键点了，这些资料都是有的，就是总听大家说任命文件，我们没有专门给任命书，是通过审批过人员表格的形式授权的。
    谢谢啦！

    abzh99312(abzh99312) 发表: 格式没要求，要有授权，有必要的支撑信息或记录，比如方法开发人员，需要有一定的技术经历及经验

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  • Insm_96869987

    第12楼2021/07/21

    这些人员是要有授权书？上岗证可以吗？

    abzh99312(abzh99312) 发表:你认为关键的要，评审认为关键的也要，多了没问题，就是得多做点，少了是缺失。从下面条款延伸考虑
    6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
    a) 开发、修改、验证和确认方法； ---方法开发人员、技术负责人

    b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释； ---关键测试技术人员、质量监督人员、涉及原始记录审查的人员、意见建议或解释人员

    c) 报告、审查和批准结果。 ---报告编制人员、报告审查人员、报告签发人员、授权签字人

    ---其它，主要管理人员、内审员、如果有或需要时（样品保管人员、设备管理人员、档案管理人员）

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