还有固件的版本，软件的版本，这些都需要记录，先启动质量风险管理，根据你的风险评估结果，去决定你的验证范围和程度，如果风险评估项目少，你就少做点，哈哈哈

你好，我想与你详谈。已私信我的 联系方式