应助达人
其实在CNAS的基本准则里，已经对“验证”和“确认”两个术语，给出了详细的定义：
从以上定义不难看出，“确认”就已经包含了“验证”。只不过“验证”是指提供客观证据，证明给定项目满足规定要求，而“确认”是指验证规定要求满足预期用途。并且还给出了示例与详细注释。通过这些示例与注释，应该是不难理解的。
p3071652(p3071652) 发表:CNAS的方法确认是针对非标方法，方法验证是标准方法。中国药典里面的方法验证是针对非标方法，方法确认是标准方法，为何这两个概念不统一？讨论一下大家对这两个词的理解。
