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  • AK-47(冲)

    第11楼2020/01/16

    从修改的内容来看，有几个地方都已经涉及方法改动了。
    样品采集和处理、色谱条件这些都改了已经。
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    为啥都说还直接文审呢？

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  • 承之

    第12楼2020/01/17

    应助达人

    做好方法验证然后再申请文审变更吧！不需要现场审核

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  • m3294304

    第13楼2020/03/05

    这个方法你们做了吗？因为使用的是碳酸氢钠淋洗液。吸收液是氢氧化钠。所以在谱图上会出现一个干扰峰啊

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  • 小煇

    第14楼2020/03/09

    涉及到 设备、方法、环境变化的需要做现场评审。其余的不用

    Insp_b6001c21(Insp_b6001c21) 发表: 您好，能不能告诉我那些情况需要做现场评审，有没有相关的依据或者准则什么的

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