WUYUWUQIU
第12楼2020/04/03
①CNAS-CL01:2018之7.7.1i)到底是什么报告,发出的还是未发出的?
未正式签发的报告,一般都是有实验室内部软件,内部可以查阅,上传修改,发出去的报告如果客户投诉了,实验室要进行复查。
②报告审查到底是什么,是每天例行的报告审核和签发么?怎么做?
报告有个审核人,就是对报告进行基本审核,包括基本资料,采用方法,记录规范,数据合理等,比如我们做成分分析各成分比例之和必须是100%,但是如果不是100%就是有问题。但是检测人员实际操作是否规范,这个报告你就看不出来了,这个报告审核和其他质控手段没有直接关系,不能说报告审核做得好,酒可以减少其他质控手段,这是错误的想法。
乌云棉花糖
第13楼2020/04/03
嗯,这些都是报告审查的注意要素,我纠结的就是这些都是日常在做的呢,和日常的报告签发前的审查是不是一样的?
KCN
第20楼2020/04/03
我一直都有做这个事情。准则里提出的对于报告的审核作为质量控制的一种方式,是对应的已发出报告以及对应的原始记录。打个比方,在报告签发前,记录和报告经过三级审核,由授权签字人签发,这个过程,是产品生产出厂的过程,是生产程序,不能叫做质控程序。质控程序是,产品已经出厂,但是在后续核实产品质量时,发现有一些瑕疵或致命问题,需要对产品进行召回或对客户进行解释,这个过程,才是质控程序。当然,你可能在这个过程中查不出什么问题,这说明平时你们的报告和记录的审核做的非常好。至于说这个质控程序中,应该关注什么内容,很简单,就是平时记录和报告审核的内容,即你做的事情和你写的程序文件是否保持一致。准则里提到的这个质控方式,就是为了防止有些实验室在日常报告和记录审核不严格的情况下,随意出具检测报告。当我们发现出具的报告有问题时,要做预防措施,确保后续出具的报告不再出现类似问题,这是准则对我们实验室的期望。