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  • 玩具实验室质量负责人

    第11楼2021/01/29

    审查报告的结果，这个可以，必须天天做的。

    zgao(zgao) 发表:问题：“CNAS-CL01-G001 7.7.1a）实验室对结果的监控覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，确保检测或校准结果的准确性和稳定性。”

    是要求我们通过CNAS认可的所有项目在一个认可周期内都要做质控吗？如果通过了好几千项目两年内怎么保证全部做完？可以按照领域类别各做几项吗？

    回答：该条款提及的主要指内部质量控制，如使用标准物质或质量控制物质、测量设备的期间核查、保存样品的重复检测或重复校准、审查报告的结果、实验室内比对等等，这些工作是日常测试中就要做的，自然要全部做的.........

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  • 玩具实验室质量负责人

    第12楼2021/01/29

    比较赞同这个观点

    BGYQ(v3151876) 发表:个人觉得内部质控做典型项目就好了，当然能力验证的部分，必须符合CNAS-RL02能力验证规则的要求。

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  • BGYQ

    第13楼2021/01/29

    我个人之前也有类似的困惑，当然原则上CNAS要求质控覆盖到所有的项目，实际上对实验室来说操作起来不现实。

    实验室必须从成本和风险的角度考虑，不能为了质控而去搞质控。

    我们也是综合实验室，涉及到不同领域（物理/机械/纺织等），而且同一领域有不同的产品类别，同一产品类别还涉及不同的地区的标准。

    在年度质量计划上，一般挑选一个典型产品类别对应的其中一份标准。

    玩具实验室质量负责人(Insm_7a63404f) 发表: 比较赞同这个观点

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  • 玩具实验室质量负责人

    第14楼2021/01/29

    G001有说明以专业领域应用说明要求为准，我找了3个领域应用说明发现要求不一：



    A002化学领域



    A009玩具领域



    A011金属材料领域



    所以，当编制年度质控计划时，是化学领域检测项目应该全覆盖，其它领域是否全覆盖要看领域说明具体要求。

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  • BGYQ

    第15楼2021/01/30

    化学领域的质控还是好操作，一般在SOP中都有描述了（比如说空白分析，重复分析，加标等）。前面应是提到年度的质控计划，里面的项目要全覆盖是不现实的。

    玩具实验室质量负责人(Insm_7a63404f) 发表:G001有说明以专业领域应用说明要求为准，我找了3个领域应用说明发现要求不一：



    A002化学领域



    A009玩具领域



    A011金属材料领域



    所以，当编制年度质控计划时，是化学领域检测项目应该全覆盖，其它领域是否全覆盖要看领域说明具体要求。

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  • 承之

    第16楼2021/01/30

    应助达人

    认可周期不是六年么？正常还是可以覆盖完的

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  • 石头雨

    第17楼2021/01/31

    应助达人

    其实标准物质的控制、人员控制等也属于质量控制，并不是所有的都得做结果分析等等的操作吧。

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