石头雨
第17楼2021/01/29
1.不符合项事实描述:
被评审机构无法提供《质量手册》C版发放记录及B版回收记录。
整改措施:A.对相关责任人进行质量文件控制程序的培训;B.对B版文件做回收并填写回收记录;C.对C版质量手册做发放并填写发放记录;D.举一反三,看其他文件有无未发放和回收情况。
见证材料:A.培训记录及试题;B.提供B版文件的回收记录;C.提供C版质量控制的发放记录;D.提供其他文件如程序文件、外来文件等文件的方法记录;E.不符合整改验证监督记录;
2.不符合项事实描述:
被评审机构无法提供有效的2020年度质量控制记录。
整改措施:A.对质量控制程序进行培训;B.如程序中未此项规定则需要修订文件、宣贯及发放;C.制定质控计划及实施;D.举一反三
见证材料:A.培训记录及试题;B.文件修订记录、作废记录、宣贯记录、文件发放记录;C.2020年质控计划、控制实施记录;D.举一反三,其他记录有无未按期实行的记录;E.整改有效性监督记录;
3.不符合项事实描述:
被评审机构关键仪器设备-自动项空进样器未对校准进行确认。
整改措施:A.对计量溯源涉及准则进行学习;B.如程序中未规定设备校准确认需修订文件;C.对该设备的校准证书进行确认;D.举一反三;
见证材料:A.培训记录及试题;B.程序文件修订申请、文件收回、销毁、发放、宣贯记录;C.该设备的校准确认记录;D.其他设备的校准确认记录;E.整改有效性监督记录
4.不符合项事实描述:
被评审机构无法提供有效的乙醇标准物质期间检查记录。
整改措施:A.对准则相关条款进行培训;B.如果程序未规定、期间核查计划未制定该项内容,则需要修订文件及计划;C.对该标准物质进行核查;D.举一反三
见证材料:A.培训记录机试题;B.文件及计划的修订、文件收回、销毁、发放、宣贯记录;C.标准物质的核查记录;D.其他标准物质的核查记录;E.整改有效性监督记录
检测老菜鸟
第19楼2021/01/29
对于该不该提这个不怎么赞同。就这几个不符合项而言,只要是有人实实在在在运行管理体系,基本都开不出来。属于最基础最基础的了。
当然,其他的是比较赞同。我去做咨询的时候,也会让实验室留一些开不符合项的点,比如供应商评价、客户满意度调查等,如果专家没看到的话甚至会故意去询问专家,
引导他去开这些不符合。
但这些不符合项一开,第一,容易整改,第二,在体系中重要但又对技术方面不太重要,也就是不删项目,对技术能力又没有影响的。
但是如果一个实验室自身的漏洞都补不过来,还要留不符合项,是得有多大心。
体系割裂的事情,还是实验室质量管理的问题,也就是您说的,质量管理水平的问题和实际实施的事。
正常来说,其实还是跟管理者能力有很大关系,管理,要点就是规范化,像这些东西,只要有一个比较靠谱的流程,是不会出现的。有流程有规范,不用其他人关心体系,做好的东西摆出来那就是体系运行。至于让人人都关心体系甚至于人人都培训成质量专员,不合适也不可能,像中科在广州也快四五百人了,这么多人呢,总不能每个人都要学质量吧。就我和大检测公司几次短暂了解的东西来看,像SGS、华测、微谱、中科这些公司是不会天天讲什么体系运行这些虚头巴脑的东西。把体系转化为实际工作中必须执行到位的事情,这才是一个好的管体系的人应该去做的事情。
第二要经常监督,很多实验室没有监督,或者只是纸面上的,做质量管理,不只是要制定规范、流程,还应实实在在的监督。
很沉
第20楼2021/02/02
其实您说的这些,真的认真做了几年体系的人,都能领会。不过体系其实是一个非常大,非常全局性的工作,单靠体系主管是无法推进的,这就需要公司管理层真的认识到体系的重要性,支持体系主管的工作。而体系主管应该做的是如何让体系更容易实施,更好的融合进日常工作,而不是只停留在文件层面,浮于日常工作。
至于您说的,自身漏洞补不过来,还故意留不符合项。我是这么理解的。就因为管理能力不足,所以只能发现这种漏洞,重大的漏洞发现不了,或者发现了也不能修补(影响业绩)。所以只能对这种普通的漏洞听之任之。当然这种心态其实我是很不认同的,但待过的公司多了,真的什么人都见过。