+关注 私聊
  • omjia

    第11楼2021/09/01

    应助达人

    实验室体系就是指CNAS 17025和RB/T 214,以及依据这两个文件建立起来的文件化质量手册和程序文件,作业指导书,记录表格。作为质量负责人的职责就包含这些文件的建立,管理和维护,保证现行有效。了解实验室运行状况,其实就是确保实验室运行按文件规定执行,做到:做我所写,写我所做。

    Ins_89bdb6b0(Ins_89bdb6b0) 发表: 内审员证安排在弄了,这个“要懂得实验室体系管理,了解实验室的运行状况”具体指的是哪些东西?可以说下吗?

0
    +关注 私聊
  • 权劭

    第12楼2021/09/03

    从基本要求的角度上来讲,没有对质量负责人有特殊要求,但是个别行业对质量负责人是有要求的,比如:
    CATL:技术负责人、质量负责人和授权签字人应当具有中级以上技术职称或同等能力,并从事农产品质量安全相关工作5年以上。
    环境领域:生态环境监测机构质量负责人应了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识,熟悉生态环境监测领域的质量管理要求。
    建筑工程领域:机构的质量负责人,应具有 3 年以上检验检测管理经历,应经过机构质量管理和内部审核的相关培训并考核合格。
    其他领域见相关领域的要求(不一定每个领域对质量负责人都有要求)。

    另外,质量负责人作为“管理人员”,在不同领域中那个也有要求,如:
    食品领域:管理人员应有检验机构管理知识,并熟悉食品相关的法律法规和标准;
    医疗器械领域:医疗器械检验机构的管理人员应具备检验机构管理知识,熟悉医疗器械的法律法规及检验风险防控的方法。

    机构的质量负责人作为管理层的一员,应该熟悉机构体系的运作,基础的质量体系知识要了解(如准则要求、相关的法律法规、检验检测行业要求、检测行业要求、检测领域的质量要求、等)

0