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  • Insm_118f144e

    第11楼2021/11/23

    进来学习了

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  • 未来工程师

    第12楼2021/11/23

    应助达人

    变更理解为没有实质性变化,比如产品标准限值变严格。变更有实质性,比如gcms法变为gcmsms法。这样容易区分

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  • 123

    第13楼2021/11/23

    应助达人

    关于方法变更和扩项,我是这种理解的,如果新的方法中明确替代了以前老的方法,就做方法变更,但如果是重新除了一个标准,也没有说之前的那个标准作废的,这种就扩项。

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  • chien_2007

    第14楼2021/11/23

    变更原方法就不能用,扩项的话原方法还可以用。

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  • 权劭

    第15楼2021/11/24

    对于标准更新:
    变更:新标准代替旧标准,保持原检测项目/参数不变,更新检测方法;
    扩项:增加检测项目/参数的情况就是扩项了;如果原检测项目/参数不变,但是新标准里有了新方法(如旧标准里是AAS法,新标准里有AAS和ICPMS的方法),此时也属于扩项。

    总之,增加新项目/参数、增加新方法,都属于扩项。

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  • WUYUWUQIU

    第17楼2021/11/26

    应助达人

    属于扩项。

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  • 路云

    第18楼2021/11/26

    应助达人

    “变更”是检测/校准项目没有变更,只是原检测/校准项目的技术要求层面或检测方法发生了变化;而“扩项”则是增加检测/校准项目(原能力表中没有的检测/校准项目)。对于“扩项”,你首先要看你是否具备开展新项目的能力,如果不具备能力,那就是“变更”,在能力表中增加限制性说明。如果具备能力,那就走变更+扩项。

    poohooooo(poohooooo) 发表:之前我有问过各位老师,如果新标准实施,旧标准作废,老师说应该是走变更。如果新标准同时有新项目的话,那还是可以走单独变更吗?还是走变更+扩项更加合适?谢谢各位老师!

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