谢谢休息休息

应助达人

首先确认一点：这里指的是标准方法。-----
看7.2.1.6，得先看7.2.1，7.2.1写着方法的选择和验证。啥意思？标准方法呗。所以7.2.1.6就是标准方法。
7.2.2才是方法确认，才是非标方法。
然后开发方法是啥意思，7.2.1写了方法的选择和验证，7.2.1.5之前已经表述完成了。那么这个开发方法和方法的偏离（7.2.1.7）就指的是标准方法的开发和偏离。是延续。
那么开发是什么意思呢？这里先明确一点，完全按照标准走，那是验证，对吧。
开发是什么呢？开发方法是不改变标准方法中的关键设备，关键试剂，关键步骤的情况下，
对标准方法中的取样量、定容体积、萃取体积、程序升温或者流动相比例，仪器电压或者电流等方法中设定的参考参数进行修改的，叫做方法开发。

应助达人

7.2.1讲的是方法验证 所以应该是标准方法

方法的开发和“偏离”有什么区别？

应助达人

偏离的定义倾向于非标了，在在标准的范畴内刚开始说的关键要素进行更改，但并非确认，而是短期内而非常态的使用。

是介于“标准”和“非标”之间的一个更改吗?一个标准方法中，哪些是关键要素？这个在方法中没有说明，是自己在确认过程中识别吗?能否举例说明，这个问题好多年了，傻傻地分不清