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oscar_2007
第12楼2022/04/03
应助达人写的很到位
石头雨(baby073125) 发表:1. 不符合1：原因分析：风险意识不强，考虑不全面，故未将签约人员、外部机构人员或代表实验室个人进行识别并明确具体保密措施；措施：1.加强相关条款学习，提高员工意识；2. 修改《保护客户机密信息和所有权程序》增加对签约人员、外部机构人员和代表实验室的个人识别（具体规定那些人员属属于签约人员和外部机构人员），针对不同的人员执行相应的保密措施（比如，签约人员签约时要注明保密要求及范围、实验室代表应将保密信息进行传达、实验室应对外来参观人员进行登记、监控允许只参观与之相关的内容）；3.对修改内容进行宣贯、文件发放；4. 现场抽查员工执行情况；5.举一反三，看除了以上人员外是否其他人员有无泄密情况。2. 不符合2原因分析：实验室对供应商概念理解不清，认为只是物资采购才属于供应商，而忽略了提供校准及能力验证服务的服务商的评价。措施：1.加强对服务商及供应商概念的学习；2. 修订供应商管理程序，增加服务商（校准、能力验证、审核、培训）的评价要求；3.对不符合中提到的供应商及服务商进行重新评价，提供证书及资质证明材料；4. 举一反三，看其他服务商比如外部审核机构、培训机构是否经过了评价。3. 不符合3原因分析：员工对记录溯源性的理解不到位，没有意识到记录与样品对应关系的重要性措施：1. 对记录管理相关准则进行学习；2. 如果程序未规定，需要修订程序并增加该项内容；3. 对检测人员进行相关程序的宣贯；4.记录中增加需要对应内容；5. 举一反三，查看其他记录是否有类似情况发生；4. 不符合4原因分析：实验室培训不到位，员工对《能力验证规则》学习程度不够。措施：1.学习《能力验证规则》；2. 修订《能力验证程序》增加不符合中的相关规定；3. 对现有能力验证提供者的计划等进行审查、如有不满意情况制定纠正计划；4.举一反三，看内部质量控制中是否有漏掉不符合结果处置的预防或纠正措施要求。
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WUYUWUQIU
第14楼2022/04/04
应助达人大家回复可以参照这样的格式，这样回复很详细，对楼主很有参考价值
石头雨(baby073125) 发表:1. 不符合1：
原因分析：风险意识不强，考虑不全面，故未将签约人员、外部机构人员或代表实验室个人进行识别并明确具体保密措施；
措施：1.加强相关条款学习，提高员工意识；2. 修改《保护客户机密信息和所有权程序》增加对签约人员、外部机构人员和代表实验室的个人识别（具体规定那些人员属属于签约人员和外部机构人员），针对不同的人员执行相应的保密措施（比如，签约人员签约时要注明保密要求及范围、实验室代表应将保密信息进行传达、实验室应对外来参观人员进行登记、监控允许只参观与之相关的内容）；3.对修改内容进行宣贯、文件发放；4. 现场抽查员工执行情况；5.举一反三，看除了以上人员外是否其他人员有无泄密情况。
2. 不符合2
原因分析：实验室对供应商概念理解不清，认为只是物资采购才属于供应商，而忽略了提供校准及能力验证服务的服务商的评价。
措施：1.加强对服务商及供应商概念的学习；2. 修订供应商管理程序，增加服务商（校准、能力验证、审核、培训）的评价要求；3.对不符合中提到的供应商及服务商进行重新评价，提供证书及资质证明材料；4. 举一反三，看其他服务商比如外部审核机构、培训机构是否经过了评价。
3. 不符合3
原因分析：员工对记录溯源性的理解不到位，没有意识到记录与样品对应关系的重要性
措施：1. 对记录管理相关准则进行学习；2. 如果程序未规定，需要修订程序并增加该项内容；3. 对检测人员进行相关程序的宣贯；4.记录中增加需要对应内容；5. 举一反三，查看其他记录是否有类似情况发生；
4. 不符合4
原因分析：实验室培训不到位，员工对《能力验证规则》学习程度不够。
措施：1.学习《能力验证规则》；2. 修订《能力验证程序》增加不符合中的相关规定；3. 对现有能力验证提供者的计划等进行审查、如有不满意情况制定纠正计划；4.举一反三，看内部质量控制中是否有漏掉不符合结果处置的预防或纠正措施要求。
