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  • yinzheng02163

    第11楼2022/04/20

    进来学习下

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  • 古月-胡椒

    第12楼2022/04/21

    总的来说，这个偏离是允许的、是偶发性的、是不对结果有效性造成影响的？

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  • linrg

    第13楼2022/04/22

    RB/214中规定，如需方法偏离,应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。其条文解释：偏离是指实施过程(实际操作)对方的的偏离的书面许可。
    可见，偏离并没有包括使用未经检定/校准的仪器设备或已超过有效期的仪器进行检验检测。这样的行为是不允许的。

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  • guandaltd

    第14楼2022/05/19

    使用未检定/校准的仪器，这个是违反监督管理办法的，违法违规的事不能当方法偏离

    123(m3149125) 发表:方法偏离需要满足的四个条件
    1.偏离需要有文件规定；
    2.偏离需要经过技术判断；
    3.偏离需要批准和授权；
    4.偏离需要通知客户得到客户的接受。
    方法的偏离一般发生的情况
    1.在新老标准交替时，即旧标准已作废，新标准已实施，但尚未出版发行；
    2.使用标准中未规定的方法（包括样品的处理方式等）；
    3.所用仪器设备已经到检定周期，但因特殊原因而无法送检；
    4.当客户提出偏离要求；
    5.实验室现有的条件和标准的的规定有差别（如气相色谱中用毛细柱代替填充柱）

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