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  • JOE HUI

    第11楼2022/08/09

    应助达人

    体系文件若申请CMa,最好与其CNAS文件二合一,这个没啥问题,按照楼主后续提供信息,基本检测申请项目需要有方法确认及不确定度评估报告等,需要有典型性测试报告,相关内外部质量控制等

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  • Insm_118f144e

    第13楼2022/08/09

    进来学习了

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  • p3334640

    第14楼2022/08/10

    学习了!学习了!

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  • 物价真高

    第16楼2022/08/10

    应助达人

    学习了谢谢分享

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  • 武曲星123

    第18楼2022/08/10

    新标准增加了风险管理的相关要求

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  • ztyzb

    第19楼2022/08/10

    应助达人

    下个月实验室要申请CMA,请了个专家来培训了半天,听专家说的是,CMA很好通过,新体系今年3月份开始运行,7月做了内审,8月做个风险评估,再接着做管评就可以申报了,问下有经验的大佬们,是这样吗?实验室之前都是做校准业务,这次CMA准备了半年多,还没有开展检测业务,现在大多数记录资料都是校准的,这样也能通过吗。

    楼主,个人经验CMA只要关键人员任职条件、硬件设施、场地环境以及所申请项目方法验证顺利开展是很好过的,比CNAS要简单;至于楼主提及的资料都是校准的,对于初次申请的实验室是这样的,一般技术记录只有方法验证资料,其余的可能就是质量记录为主;另外做风险评估的话因为是管审的输入项,在管审前昨晚即可,具体做的要点参考RB/T 214-2017通用要求释义,如下图



    最后建议下CMA现场评审很多事可以沟通的,提前祝楼主顺利

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  • 质量体系管理小白

    第20楼2022/08/10

    应助达人

    我们每个项目做了一份检测报告模板,现场检测还需要做报告吗?另外,内部质量控制有,每个月检测室会做模拟测试,但是外部质量控制没有,参加的能力验证是校准项目的,这个有问题吗?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:体系文件若申请CMa,最好与其CNAS文件二合一,这个没啥问题,按照楼主后续提供信息,基本检测申请项目需要有方法确认及不确定度评估报告等,需要有典型性测试报告,相关内外部质量控制等

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